文章核心观点 - IN8bio公司公布了其DeltEx DRI γδ T细胞疗法在治疗新诊断胶质母细胞瘤的1期和2期临床试验中的最新数据 数据显示 与标准治疗相比 该疗法在无进展生存期和总生存期方面均显示出具有临床意义且持久的显著改善 且安全性良好 [1][2][4] 临床试验数据结果 - 无进展生存期显著延长：接受重复剂量DeltEx DRI治疗的患者中位无进展生存期为13.0个月 而同期接受标准治疗对照组仅为6.6个月 改善幅度达+97% [4][5] - 总生存期持续改善：截至2025年12月31日 DeltEx DRI治疗组的中位总生存期已达到17.2个月以上且仍在延长 而标准治疗组的最终中位总生存期为13.2个月 改善幅度为+30.3% [4][5] - 疗效持久性突出：在14名DeltEx DRI治疗患者中 有8名患者（57%）的无进展生存期超过了基于其年龄和MGMT状态预期的总生存期 而对照组10名患者中仅有1名（10%）达到此标准 [5] - 长期获益证据：数名接受DeltEx DRI治疗的患者无进展生存期已超过两年 且未出现与该疗法相关的严重不良事件或剂量限制性毒性 [5] 治疗安全性特征 - 安全性良好：治疗耐受性良好 未观察到与治疗相关的严重不良事件或剂量限制性毒性 [4] - 无特定毒性反应：未出现细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [6][9] - 无意外感染：未出现意外的感染事件 [9] 临床数据意义与公司评论 - 满足重大未满足医疗需求：胶质母细胞瘤是一种侵袭性极强的脑癌 中位生存期仅约12个月 过去二十多年缺乏有意义的治疗创新 [3] - 数据对比更具说服力：此次数据首次包含了在同一临床中心由相同医生治疗的、同期入组仅接受标准治疗的对照组 该对照组患者的中位无进展生存期与历史数据（6.9个月）一致 凸显了疾病侵袭性及对新疗法的迫切需求 [3] - 生物学机制得到支持：在治疗患者中观察到循环γδ T细胞水平持续升高、肿瘤内免疫细胞浸润以及更广泛的全身性免疫激活 这表明局部颅内给药可驱动全身免疫反应 对于传统上被视为“冷”肿瘤的胶质母细胞瘤具有重要意义 [7] - 结果具有可重复性：多个临床中心的早期mPFS和mOS趋势与最初的INB-200试验一致 证明了结果在不同中心的可重复性以及重复给药方案的可扩展性 为后续开发奠定了坚实基础 [8][10] 公司背景与研发管线 - IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发针对未满足医疗需求的γδ T细胞候选产品 [8] - 其主要研发项目包括：针对急性髓系白血病的INB-100项目 评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞 以及针对胶质母细胞瘤与标准治疗联用的自体DeltEx DRI γδ T细胞项目 此外 公司还在推进用于潜在肿瘤学和自身免疫适应症的γδ T细胞衔接器项目 [8]