文章核心观点 - Galecto公司宣布其关键战略重点和2026年预期里程碑 重点关注其靶向突变钙网蛋白的潜在同类最佳单克隆抗体DMR-001的临床开发进展 预计在2026年中提交新药临床试验申请 并在2027年获得1期临床概念验证数据 [1][2][4] 公司战略与里程碑 - 2026年将是Galecto奠定基础的一年 公司将启动其抗突变钙网蛋白管线候选药物的临床开发 [4] - 预计在2026年实现的关键里程碑包括：DMR-001的IND（或等效申请）在年中提交 DMR-002的IND在下半年提交 [2][4] - 公司管线中的其他候选药物正在向临床推进 其中GB3226的IND申请计划在2026年第一季度提交 [11] 核心管线产品DMR-001 - DMR-001是一种潜在的同类最佳抗突变钙网蛋白单克隆抗体 在1型和2型突变钙网蛋白驱动的临床前模型中均显示出高效力 有望全面解决原发性血小板增多症和骨髓纤维化中的钙网蛋白突变 [4] - 该药物采用经过验证的半衰期延长技术设计 旨在通过低频次、低剂量的皮下给药实现最大化的靶点覆盖和患者便利性 [4][7] - DMR-001的IND（或等效申请）预计在2026年中提交 计划通过皮下给药进行首次人体给药 1期概念验证数据预计在2027年获得 [1][7] 其他管线产品 - DMR-002是另一款抗突变钙网蛋白抗体 其IND（或等效申请）计划在2026年下半年提交 [2][11] - GB3226是一款首创的双重ENL-YEATS和FLT3抑制剂 用于治疗多种基因亚型的急性髓系白血病 其IND申请计划在2026年第一季度提交 [9][11] 管理层扩充 - 公司近期任命了首席运营官和首席医疗官 增加了深厚的血液学/肿瘤学药物开发经验 [5] - Sherwin Sattarzadeh被任命为首席运营官 拥有超过20年的行业经验 在Blueprint Medicines任职10年期间曾担任监管事务主管、参谋长和战略运营高级副总裁等职 在血液学/肿瘤学和罕见病药物开发方面背景深厚 曾领导或参与AYVAKIT、GAVRETO、CERDELGA和MOZOBIL的全球批准 [6] - Becker Hewes被任命为首席医疗官 拥有超过二十年在上市生物技术公司的药物开发经验 最近在Blueprint Medicines担任首席医疗官 领导了针对肥大细胞疾病和实体瘤的行业领先管线的开发 包括AYVAKIT的批准 此前在诺华等公司领导过多项血液学/肿瘤学项目的临床开发和转化医学工作 [6] 财务状况 - 公司在11月完成的私募配售中筹集了2.85亿美元 预计其现金余额可提供运营资金至2029年 以支持包括DMR-001的1期临床概念验证数据在内的多个数据里程碑 [5][8] 公司简介与活动 - Galecto是一家临床阶段生物技术公司 致力于推进抗体治疗药物管线 以改变多种血液癌症的治疗 其管线包括针对原发性血小板增多症和骨髓纤维化的高度差异化的突变钙网蛋白驱动的骨髓增殖性肿瘤产品组合 以及用于治疗AML多种基因亚型的首创临床前双重抑制剂GB3226 [9] - 公司管理层将参加2026年1月12日至14日在加利福尼亚州旧金山举行的第15届LifeSci Partners企业交流活动 并在此期间举行一对一会议 [1][8]