公司战略与财务目标 - 公司2026年的核心战略目标是实现整体盈利，并继续推动核心产品CARVYKTI的全球市场领导地位 [2][3] - 公司预计在2026年实现整体营业利润，并预期CARVYKTI业务在2025财年实现盈利 [5][11] - 截至2025年9月30日，公司拥有约10亿美元的现金及现金等价物和定期存款，预计可提供超过2026年的财务支持 [11] 核心产品CARVYKTI的商业化进展 - CARVYKTI已治疗超过10,000名临床和商业患者，巩固了其在多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法领域的领导地位 [2][5][6] - CARVYKTI的全球覆盖范围已扩展至14个市场的超过279个治疗中心，并计划在2026年继续推进全球化 [6] - 公司通过扩建Raritan工厂增加了CARVYKTI的产能，该工厂现已成为美国最大的细胞疗法生产基地，年产能可支持高达10,000名患者的治疗 [5][6] 核心产品CARVYKTI的临床数据与监管进展 - 基于3期CARTITUDE-4研究数据，CARVYKTI的标签已获得美国FDA和欧盟委员会批准，可纳入相较于标准疗法的总生存期获益 [6] - 在2025年12月的美国血液学会年会上公布的数据显示，接受过三线前期治疗的Triple-class-exposed患者，在单次输注CARVYKTI后中位无进展生存期达到50.4个月 [6] - 数据表明，在更早治疗线使用CARVYKTI的患者表现出更强的免疫适应性，这可能是更长无进展生存期的潜在生物学指标 [6] - 3期CARTITUDE-6注册试验已于2025年8月完成对新诊断且适合移植的多发性骨髓瘤患者的入组 [6] 研发管线与创新进展 - 公司在2025年美国血液学会年会上公布了同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首个人体数据，在B细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出良好的安全性和有效性 [4] - 公司已在费城开设了一个31,000平方英尺的先进细胞疗法研发设施，以支持肿瘤学和免疫学适应症以及体内方法的管线扩展 [11] - 在候选物选定后六个月内，公司已使用靶向CD20/CD19的双靶点体内平台技术对首位患者进行了给药，首个人体数据预计从2026年下半年开始获得 [11] - 针对非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD19双靶向体内CAR-T细胞疗法的临床前灵长类动物数据提供了早期验证 [5] - 公司计划从2026年下半年开始，为肿瘤学和自身免疫适应症提交多项研究性新药申请 [11]