Profound Surpasses 2025 TULSA-PRO® Installed Base Goal

公司业绩与运营更新 - 截至2025年12月31日,公司TULSA-PRO系统的装机量达到78台,超过了此前设定的2025年底75台的目标 [1] - 截至2025年底,公司TULSA-PRO的合格销售管道增长至97台新系统,这些系统均处于“验证、谈判和签约”阶段之一 [2] 管理层评论与展望 - 公司CEO兼董事长表示,随着装机量的增长,预计将带来更高的患者治疗率,并相应地推动高利润率经常性收入的持续增长 [3] - 该增长主要由TULSA手术的能力驱动,该手术能治疗无与伦比范围的前列腺疾病、严重程度和侵袭性,同时保护患者的控尿功能和性健康等关键功能 [3] - 公司预计在2026年2月底左右发布2025年第四季度及全年财务业绩 [3] 核心产品与技术介绍 - TULSA-PRO是一项结合了实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制的技术 [5] - 使用TULSA-PRO系统进行的TULSA手术,有潜力成为覆盖整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式,包括低、中、高风险前列腺癌,同时患有前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)的混合患者,仅患有BPH的男性,以及需要对放疗后复发的局限性前列腺癌进行挽救性治疗的患者 [5] - TULSA手术采用实时MR引导以实现精确性,保护患者的尿控和性功能,同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C来消融组织 [5] - 该手术是无切口、无辐射的“一次性”手术,单次疗程耗时数小时,几乎所有形状和大小的前列腺都能安全、有效、高效地接受治疗,手术无出血,无需住院,大多数患者报告能快速恢复正常生活 [5] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部的批准以及美国FDA的510(k)许可 [5] 其他产品线与市场拓展 - 公司还在商业化Sonalleve,这是一个创新的治疗平台,已获得CE标志,用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 [6] - Sonalleve也已获得中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤,并已根据人道主义器械豁免获得FDA批准用于治疗骨样骨瘤 [6] - 公司正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段,这些市场已显示其技术具有临床应用,例如无创消融腹部癌症和用于癌症治疗的热疗 [6]

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