合作核心条款 - 海翔药业与万邦德制药签订创新药合作协议，围绕渐冻症（ALS）适应症展开深度合作，初期聚焦于已获美国FDA孤儿药认定的WP205产品研发与商业化，后续将拓展至MCR靶点小分子环肽激动剂的原料与制剂合作 [1] - 海翔药业作为资金提供方，将分两期向万邦德制药支付总计1.5亿元合作资金：首期支付80%即1.2亿元，于协议签订后5个工作日内到账；剩余20%即3000万元，待WP205产品Ⅲ期临床方案与FDA达成一致或获得中美（附条件）上市许可后5个工作日内支付 [1] - 作为回报，海翔药业将获得WP205产品全球商业化收益的15%权益，具体包括产品权益出售时对应净利润的15%、第三方授权生产销售产生的年度净利润15%以及自主生产销售产生的年度经审计净利润15% [1] - 协议设置风险控制条款：若WP205产品在2027年6月30日前未能就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致且未获得中美（附条件）上市许可，海翔药业有权单方面终止协议，万邦德制药需返还全部已支付款项并按年化3%支付资金使用费 [1] 合作方与产品基本面 - 合作方万邦德制药是上市公司万邦德医药（002082）的全资子公司，注册资本3.6亿元，专注于现代中药、化学原料药及制剂的研发生产 [1] - WP205产品已获得FDA针对渐冻症的孤儿药认定（申请号DRU-2024-10575），该资格将为产品带来研发税收抵免、市场独占权等政策支持 [1] 行业与市场背景 - 渐冻症（ALS）是一种致命的神经退行性疾病，目前全球平均患病率约为4.42例/10万人，患者确诊后平均生存期仅3-5年，临床需求远未被满足 [2] - 据美国国家ALS登记数据，美国该病患病率为4.4例/10万人，显示出广阔的未开发市场空间 [2] 公司战略意义 - 海翔药业表示，本次合作将深化公司在多肽药物领域的产业布局，通过资金合作模式参与神经退行性疾病创新药研发，形成“产业端+研发端”的优势互补 [2] - 公司强调，协议履行不会改变主营业务，也不影响公司独立性 [2] 交易性质 - 本次合作不构成关联交易及重大资产重组，无需提交海翔药业主板或股东会审议 [3] - 协议需经万邦德医药股东会审议通过后方能生效 [2]