堃博医疗-B:BroncTarget 肺部靶向去神经射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
公司产品进展 - 堃博医疗-B旗下肺部射频消融系统(BroncTarget系统)正式进入中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品进入特别审查程序标志着其在核心技术原创性、临床价值显著性等方面获得国家药监部门认可[1] - BroncTarget系统的确证性临床试验正在有序开展中,全国28家医院正同步推进受试者招募[2] 产品技术与适应症 - BroncTarget系统是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)的突破性介入技术,名为肺部靶向去神经射频消融[1] - 该技术通过支气管镜将射频能量精准送达神经靶点,旨在从源头上抑制气道异常收缩与黏液高分泌,从而改善咳嗽、咯痰、呼吸困难等症状[1] - 该技术与常规药物治疗协同互补,构成“介入+药物”综合管理方案,为经常规药物治疗后症状仍控制不佳的患者提供了新选择[1] 产品设计特点 - BroncTarget系统创新地采用了环状多电极、可调节圈口、差异化输出射频能量等设计[1] - 系统具备实时监测调控温度和阻抗、冷盐水智能灌注等功能,保证了射频消融的效率和安全性[1]