公司核心进展与规划 - 公司已按计划于2025年启动LIBERTY®系统的限量市场发布，并计划在2026年第二季度进行全面市场发布 [1] - 公司正利用市场积极反馈和增长势头，瞄准美国每年250万例外周血管介入手术的目标市场进行商业化推广 [1] - 公司已实现2025年的关键里程碑，包括获得FDA 510(k)许可，这是首个用于外周血管介入手术的一次性远程操作机器人系统 [1] 2025年关键运营与业务成就 - 获得FDA许可，并启动了LIBERTY系统的限量市场发布，策略性地将其引入高手术量地区以加速采用 [4] - 埃默里大学医院成为首家采用LIBERTY系统的医院，公司正与其合作建立介入放射学领域的血管内机器人项目 [4] - 建立了经验丰富的商业领导团队，并扩大了跨职能团队以支持产品发布准备 [4] - 在介入放射学会年会上公布了ACCESS PVI关键试验数据，显示100%的机器人导航成功率，辐射暴露减少92%，且无不良设备事件报告 [4] - 与第三方制造商和物流组织合作，并与Corewell Health™推进远程介入合作，成功在相距五英里的两个站点间完成模拟血管导航 [4] - 全球知识产权组合得到扩展，在美国、日本、欧洲和以色列获得专利授权，总计已授予20项专利，另有52项专利申请待批 [4] - 公司被纳入罗素微盘指数，并通过非稀释性赠款等方式增强了资产负债表 [4] 2026年预期运营与商业里程碑 - 计划于2026年第二季度结合介入放射学会会议，启动LIBERTY系统的全面市场发布 [4] - 目标通过吸引早期采用者和获得中高手术量的新医院来扩大客户群 [4] - 旨在验证LIBERTY系统的巨大市场机会，扩展可执行的手术类型及终端用户覆盖范围，包括介入放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家 [4] - 计划建立商业和运营基础设施，以支持在FDA许可或其他地区监管批准下向美国以外市场扩张 [4] - 将通过招聘合适人才填补跨职能岗位来增强公司核心能力，支持执行和未来增长 [4] - 计划在关键医学协会和会议上保持强势参与，包括2月的介入肿瘤学会和国际血管内治疗研讨会，4月的介入放射学会，5月的全球栓塞研讨会与技术会议，以及9月的欧洲心血管和介入放射学会 [4][5] - 将继续建立渠道，以拓展至其他介入领域并增加外周领域的应用机会，同时继续与领先机构在远程介入和自主机器人领域合作 [9] - 计划扩展和保护全球知识产权组合，并利用强劲的资产负债表来执行其在美国及全球的近中期商业战略 [9] 公司业务概览 - Microbot Medical Inc 是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于通过先进的机器人技术改变血管内手术 [6] - 其LIBERTY®血管内机器人系统是首个为追求精度、效率和安全性而设计的一次性远程操作机器人解决方案 [6] - 公司拥有强大的知识产权组合并致力于创新 [6]