产品获批与核心功能 - 美敦力公司宣布其MiniMed Go™智能多次每日注射系统获得美国FDA 510(k)许可 [1] - 该系统是首个也是唯一一个将胰岛素剂量和葡萄糖数据自动集成在单一应用中的智能MDI系统，为使用多次每日注射的个体提供赋能见解 [1] - 系统无缝集成了InPen™智能胰岛素笔和雅培制造的Instinct传感器，所有设备通过MiniMed Go™应用连接 [1] - 系统获准适用于7岁及以上需要胰岛素的1型和2型糖尿病患者，以及2至6岁在成人监护下的儿童 [2] 市场需求与临床数据 - 全球有超过1500万糖尿病患者依赖多次每日注射 [3] - 现实世界数据显示，使用上一代美敦力智能MDI系统的用户在持续响应可操作警报后，血糖控制得到显著改善 [5] - 当用户在一小时内处理超过75%的漏注剂量警报时，血糖在目标范围内时间从55.7%增加至67.2% [5] - 当用户在一小时内通过推注处理“纠正高血糖”警报时，血糖在目标范围内时间增加至71.5% [5] - 每周仅漏注两次剂量就可使HbA1C升高多达0.4% [4] 产品优势与设计理念 - 系统旨在为偏好使用胰岛素笔的个体带来自动胰岛素输送系统的智能算法，帮助消除MDI治疗中的猜测，为每次注射带来简便性和信心 [6] - 系统提供实时、个性化的见解和可操作的指导以优化用户疗效 [5] - 具体功能包括：帮助减少血糖高峰的漏注剂量警报、简化剂量决策的剂量计算器、在用户漏注或误算剂量时提供面向行动的指导、以及便于与医疗提供者协作的CareLink™软件报告 [7] 产品构成与细节 - MiniMed Go™系统是一个智能糖尿病管理解决方案，通过MiniMed Go™应用连接InPen™智能胰岛素笔和雅培制造的Instinct传感器 [9] - InPen™是一款可重复使用的智能胰岛素笔，采用蓝牙®技术将剂量信息发送至移动应用，提供剂量计算和追踪功能 [10] - 雅培制造的Instinct传感器可佩戴长达15天，设计纤细隐蔽，是世界上最小最薄的集成连续血糖监测仪 [10] - Simplera™传感器与MiniMed Go™的兼容性目前正在接受FDA审查 [2] 商业计划与公司背景 - MiniMed Go™系统预计将于今年春季在美国开始商业上市 [8] - 美敦力糖尿病业务致力于通过最先进的糖尿病技术和随时随地的支持，使糖尿病管理更具可预测性 [11] - 公司在超过40年的时间里开创了多项首创性创新，致力于通过下一代传感器、智能剂量系统以及数据科学和人工智能的力量设计糖尿病管理的未来 [11] - 美敦力是一家全球医疗保健技术公司，在全球150多个国家拥有超过95,000名员工，其技术和疗法可治疗70种健康状况 [12]