2025财年初步业绩与市场反应 - Insmed公司股价在公布2025财年初步销售数据后上涨超过3% [1] - 2025年未经审计的初步总收入为6.064亿美元,超出市场普遍预期的5.095亿美元 [2] - 收入完全来自两款已上市药物Arikayce和Brensuvri的销售 [2] - 投资者和分析师对Brensuvri的销售数据表示乐观,其销售超出预期 [6] - 过去一年,Insmed公司股价飙升了155%,远超行业20%的涨幅 [6] 已上市药物销售表现 - Arikayce用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合体肺部疾病,2025年初步产品销售额约为4.338亿美元,同比增长19%,并超过公司先前4.2亿至4.3亿美元的指引 [3][4] - 增长由所有销售区域的需求持续增长驱动 [4] - Brensuvri于去年8月获批,是首个FDA批准用于治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物 [3] - Brensuvri在2025年全年销售额为1.727亿美元,其中第四季度作为上市后首个完整季度销售额达1.446亿美元,第三季度销售额为2810万美元 [5] 2026年财务指引与管线里程碑 - 公司发布2026年财务指引,预计Arikayce产品销售额在4.5亿至4.7亿美元之间,中点值较2025年初步销售额同比增长约6% [8] - 确认性III期ENCORE研究已完成患者入组,该研究评估Arikayce用于新感染MAC肺部疾病患者,顶线数据预计在2026年3月或4月公布 [9] - 若数据积极,公司计划在2026年下半年向FDA提交监管申请 [9] - Brensuvri的IIb期CEDAR研究正在评估其治疗化脓性汗腺炎适应症,顶线数据预计在2026年第二季度公布 [10] 在研管线进展 - 研究性药物曲前列尼尔棕榈酰吸入粉剂正处于后期开发阶段 [11] - 2025年第四季度启动了III期PALM-ILD研究,评估该药用于治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压 [11] - 计划在2026年早期启动针对肺动脉高压的后期研究,并在下半年启动针对进行性肺纤维化和特发性肺纤维化的后期研究 [11] - 针对杜氏肌营养不良症的领先基因疗法INS2101,其I期ASCEND研究的第2和第3队列正在入组患者 [12] - 针对肌萎缩侧索硬化症的基因疗法候选药物INS1202,也即将进入临床研究 [12]
INSM Stock Jumps on 2025 Preliminary Sales, 2026 Goals Announced