公司2025年初步业绩 - 报告2025年初步未经审计总收入约为23.2亿美元 主要由核心药物卡博替尼在肾细胞癌和神经内分泌肿瘤适应症中的持续强劲表现驱动 [2] - 该初步数据略低于Zacks一致预期的23.3亿美元 [2] - 2025年净产品收入约为21.2亿美元 研发费用约为8.25亿美元 销售及管理费用约为5.2亿美元 [4] - 截至2025年底 公司拥有16.5亿美元现金及有价证券 财务状况稳健 [4] 公司2026年业绩指引 - 预计2026年总收入在25.25亿至26.25亿美元之间 [5] - 预计2026年净产品收入在23.25亿至24.25亿美元之间 这反映了对卡博替尼的稳定需求以及自2026年1月起生效的3%价格上涨 [5] - 2026年年度指引未包含潜在新药赞扎利替尼在转移性结直肠癌适应症上可能获批带来的任何贡献 [5] - 预计运营费用将增加 其中研发费用在8.75亿至9.25亿美元之间 销售及管理费用在5.75亿至6.25亿美元之间 [6] 核心产品卡博替尼表现与前景 - 卡博替尼已获批用于治疗肾细胞癌和先前治疗过的肝细胞癌 [2] - 2025年3月 公司获得FDA批准 将卡博替尼的标签扩展至治疗12岁及以上患有先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤的成人和儿童患者 [3] - 该药物在肾细胞癌领域保持领先地位 截至2025年第三季度 卡博替尼是排名第一的酪氨酸激酶抑制剂单药疗法 也是与免疫疗法联合治疗肾细胞癌处方最多的酪氨酸激酶抑制剂 [6] - 截至2025年第三季度 卡博替尼是二线及以上神经内分泌肿瘤市场的领先口服疗法 在各类患者和诊疗机构中得到广泛使用 [7] - 2025年的标签扩展正在推动销售增长 预计2026年增长将加速 [7] 管线核心资产赞扎利替尼进展 - 赞扎利替尼是公司近期最重要的催化剂 公司已向FDA提交新药申请 寻求批准赞扎利替尼与罗氏的阿替利珠单抗联合用于治疗先前治疗过的转移性结直肠癌患者 [10] - 新药申请得到积极的III期STELLAR-303数据支持 该数据显示与瑞戈非尼相比 死亡风险具有统计学显著性的降低 [11] - 公司正在为赞扎利替尼在上述适应症的首次潜在商业上市做准备 [11] - 该药物目前正被评估用于治疗晚期实体瘤 包括结直肠癌、肾癌和神经内分泌肿瘤 [12] - 一项III期研究STELLAR-304正在评估赞扎利替尼联合纳武利尤单抗对比舒尼替尼用于先前未经治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌患者 根据当前事件发生率 顶线结果预计在2026年中获得 [12] - II/III期STELLAR-311研究正在进行中 该研究评估赞扎利替尼对比依维莫司作为晚期神经内分泌肿瘤患者的一线口服疗法 [13] - 其他关键研究 包括STELLAR-316在结直肠癌辅助治疗中的研究 以及与默克合作的将赞扎利替尼与贝组替凡联合的肾细胞癌试验 进一步扩大了该药物的长期商业潜力 [13] 公司研发管线与资本配置 - 除赞扎利替尼外 公司正在推进多个处于I期阶段的资产 涵盖小分子、双特异性抗体和抗体偶联药物 [14] - 这些资产包括针对XL309、XB010、XB628和XB371的持续I期研究 [14] - 公司计划在2026年提交两项新药临床试验申请 分别是用于神经内分泌肿瘤的口服小分子生长抑素受体2激动剂XL557 以及靶向DLL3的抗体偶联药物XB773 [15] - 公司持续进行资本回报 自2023年以来已回购21.6亿美元的股票 并额外授权在2026年前回购7.5亿美元股票 [16] - 管理层正在扩大其胃肠道销售团队架构 以支持神经内分泌肿瘤的进一步增长 并为赞扎利替尼潜在的肿瘤适应症上市做准备 [9]