公司与艾伯维的授权合作 - 荣昌生物与跨国药企艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议[2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[2] - 荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费[2] - 若后续研发顺利,该授权交易总额最高可超过390亿元人民币[3] 合作药物RC148的详情 - RC148是一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,旨在同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤血管生成[7] - 该药物通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性[7] - 公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤的临床研究[7] - 公司管理层认为RC148是具有全球竞争力的产品,PD-1/VEGF双特异性抗体是下一代肿瘤免疫治疗的关键方向[7] 公司业务与近期进展 - 荣昌生物专注于免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域[7] - 公司原创的泰它西普和维迪西妥单抗于2021年获批上市[7] - 目前两款药物共有6个适应症获批销售,覆盖系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等[7] - 自2026年1月1日起,公司两款创新药的四个适应症成功纳入新版国家医保目录和首版商保创新药品目录[8] 中国创新药行业动态 - 对外授权(license-out)模式已成为中国创新药出海的主要引擎[8] - 2025年,中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易数量超过150笔,远超2024年的519亿美元和94笔,创历史新高[8] - 2025年,中国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高[8] - 中国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二,已成为全球生物医药创新领域的重要力量[8]
688331深夜公告,中国创新药出海最新进展