Nyxoah Announces Preliminary Results for the Fourth Quarter and Full Year 2025 and Provides Revenue Guidance for the First Quarter of 2026
NyxoahNyxoah(US:NYXH) Globenewswire·2026-01-13 05:05

公司2025年第四季度及全年初步业绩 - 公司公布2025年第四季度及全年未经审计的初步财务和运营业绩 [1] - 2025年第四季度总收入预计约为630万欧元,扣除因耗材贴片分期交付产生的约60万欧元递延收入后,净收入预计约为570万欧元,较2024年第四季度的130万欧元增长约348% [7] - 2025年第四季度美国市场总收入预计约为390万欧元,净收入(扣除递延收入后)预计约为350万欧元 [7] - 2025年全年总收入预计约为1100万欧元,扣除因耗材贴片分期交付产生的约100万欧元递延收入后,净收入预计约为1000万欧元,较2024年全年的450万欧元增长约122% [7] - 2025年全年美国市场总收入预计约为420万欧元,净收入(扣除递延收入后)预计约为370万欧元 [7] - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物及金融资产预计约为4790万欧元 [7] 美国商业化进展与运营里程碑 - 公司首席执行官表示,在美国食品药品监督管理局批准后的首个完整商业化季度开局强劲,势头良好 [3] - 美国首批患者治疗效果良好,外科医生培训候补名单已建立,患者植入手术已排期 [3] - 得益于美国市场的强劲推出及进一步的国际地域扩张,公司全球收入超过1000万欧元 [3] - 截至2025年12月31日,公司已培训145名外科医生使用Genio系统,并在美国激活了57个客户账户 [7] - 公司为持续增长奠定了坚实基础,并期待在2026年全年在美国扩大Genio系统的采用 [3] 2026年第一季度收入指引 - 公司预计2026年第一季度美国市场净收入将较2025年第四季度增长约25% [8] - 国际市场收入预计将遵循典型的季节性模式 [8] 公司背景与产品管线 - 公司是一家专注于开发和商业化创新解决方案以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的医疗技术公司 [9] - 公司的核心解决方案是Genio系统,这是一种以患者为中心、无导线、无电池的舌下神经刺激疗法,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 [9] - 继BLAST OSA研究成功后,Genio系统于2019年获得欧洲CE认证 [10] - 继BETTER SLEEP研究的积极结果后,公司获得了CE认证扩展,将其治疗适应症扩大到完全同心塌陷患者,该病症目前是竞争对手疗法的禁忌症 [10] - 公司宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果,并于2025年8月获得了美国食品药品监督管理局的批准,适用于呼吸暂停低通气指数大于等于15且小于等于65的中重度成年阻塞性睡眠呼吸暂停患者子集 [10][11] 近期投资者活动安排 - 公司将于2026年1月15日(星期四)参加第44届摩根大通医疗健康大会 [5] - 公司计划于太平洋时间当天中午12点通过网络直播进行演示 [5]