核心事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Aquestive Therapeutics Inc (NASDAQ: AQST)的潜在索赔 [2] - 调查与公司股价大幅下跌相关 该股在周五盘中暴跌约40% [5] 股价下跌原因 - 股价暴跌直接原因是公司披露美国食品药品监督管理局(FDA)在其新药申请(NDA)中发现了缺陷 [5] - 该NDA针对的是其实验性舌下膜剂Anaphylm 用于治疗包括过敏反应在内的严重过敏反应 [5] - FDA告知 这些未指明的缺陷目前阻碍了关于标签和上市后要求的讨论 引发了在2026年1月31日处方药使用者费用法案(PDUFA)行动日期前该申请能否获批的担忧 [5] 公司背景 - Aquestive Therapeutics Inc 是一家生物制药公司 其核心在研产品Anaphylm的监管审批遭遇重大挫折 [5]