公司财务业绩与现金状况 - 公司预计2025年第四季度美国市场净产品销售额约为1.27亿美元 [1] - 公司预计2025财年美国市场净产品销售额总计约为4.1亿美元 [1] - 截至2025年底，公司拥有约3.23亿美元的现金、现金等价物及有价证券 [1] 核心产品FILSPARI (sparsentan) 商业表现 - 2025年第四季度FILSPARI在美国的初步净销售额约为1.03亿美元，同比增长108% [6] - 2025年全年FILSPARI在美国的初步净销售额约为3.22亿美元 [6] - 第四季度收到908份新患者启动表格，需求来自重复处方和新处方医生 [6] - 2025年10月，公司从合作伙伴CSL Vifor处获得一笔4000万美元的里程碑付款，该付款基于市场准入成就 [6] - CSL Vifor已在德国、奥地利、瑞士、卢森堡和英国推出FILSPARI，公司仍有资格获得额外的市场准入和基于销售额的里程碑付款 [6] 核心产品FILSPARI (sparsentan) 研发与监管进展 - 公司正在为FILSPARI在局灶性节段性肾小球硬化症中的成功商业发布做准备，如果获批，这将是该疾病的首个获批药物 [2][6] - FILSPARI用于FSGS的补充新药申请的处方药使用者付费法案目标行动日期为2026年1月13日 [6] - 公司近期收到FDA的额外信息请求，以进一步描述FILSPARI的临床获益，并已提交回复，目前正在接受审查 [6] - 在2026年，公司将继续通过正在进行和计划中的研究以及在关键医学会议上的展示，生成支持FILSPARI作为IgAN基础疗法的临床证据 [6] - 在2026年，公司的合作伙伴中外制药预计将在日本提交sparsentan的新药申请，公司仍有资格获得监管、开发和基于销售额的里程碑付款，以及sparsentan净销售额的分级特许权使用费 [6] 其他研发管线进展 - 公司在2025年进一步优化生产工艺后，有望在2026年第一季度重启pegtibatinase用于经典同型半胱氨酸尿症的关键3期HARMONY研究 [2][5] - 这标志着在推进研发管线、为经典HCU患者提供首个潜在疾病修饰疗法方面迈出了重要一步 [2] 公司近期活动 - 公司将于太平洋时间今天下午4:30在第44届摩根大通医疗健康年会上进行演讲 [5] - 公司预计将在2月公布完整的2025财年财务业绩并提供公司最新情况 [5]