文章核心观点 - 中国创新药企荣昌生物与跨国药企艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅授权合作，交易总额最高可达56亿美元，标志着中国创新药在全球肿瘤治疗格局中的地位显著提升，并反映了“中国创新+全球市场”模式的成熟[1][2] - 中国药企在PD-1/VEGF双抗这一重要迭代方向已占据主导地位，多家公司产品进入临床后期或已上市，并吸引了跨国药企密集的BD合作，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，占全球总额的49%[3][4][5][6][7] - 中国创新药BD热潮的驱动因素包括：全球药企面临专利悬崖与研发回报率下滑的压力、中国药企在特定技术平台上的研发速度与成本优势、以及国产创新药获批数量与质量的双重提升[7][8] - 中国药企的全球议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动”，其提升依赖于管线核心竞争力、高质量数据、成熟的交易结构设计以及平台型的研发与组织能力[8][9][10] 交易详情 - 合作双方与标的：艾伯维与荣昌生物就靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148签署独家授权许可协议[1] - 权利范围：艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利[1] - 财务条款：荣昌生物将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费[1] - 交易意义：对荣昌生物而言，交易提供了充裕资金加速研发，并借助艾伯维的国际平台提升品牌与议价能力，同时转移了海外开发风险；对艾伯维而言，RC148补充了其免疫肿瘤学产品组合，有望与现有ADC、IO药物形成协同[2] 技术与竞争格局 - 作用机制：PD-1/VEGF双特异性抗体旨在同时阻断PD-1和VEGF，帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并可能克服耐药，且具备与ADC药物联合使用的潜力[3] - 中国主导地位：中国创新药企在该领域占据主导地位，全球主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等[3][5] - 研发进展： - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款该机制双抗药物[3] - 三生制药的SSGJ707已进入III期临床，计划入组420名患者，头对头挑战Keytruda[4] - 君实生物的JS207已获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，头对头对比O药[4] - 合作案例：PD-1/VEGF双抗领域BD交易活跃，2025年案例包括三生制药与辉瑞（总金额60亿美元）、礼新医药与默沙东（总金额33亿美元）、百时美施贵宝与BioNTech（总金额111亿美元）[6] 行业趋势与数据 - BD交易规模：2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，分别是2024年（519亿美元，94笔）的2.5倍和约1.6倍[7] - 全球占比：2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额是美国的3.2倍[7] - 驱动因素： - 需求端：2025年至2030年间，全球制药业将面临总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，跨国药企研发投资回报率处于低位，促使其转向外部创新[7] - 供给端：中国药企在双抗等领域的研发速度往往比美国同行更快，且在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势[8][10] - 创新成果：2025年，中国国家药监局批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品和生物制品中的占比分别达80.85%和91.30%[8] - 国际评价：顶流媒体Endpoints News将中国列为“2025年生物制药赢家”，指出中国生物制药行业异军突起，吸引了大型制药公司的目光与资金[8] 议价能力与战略 - 能力转型：中国药企在对外授权中的议价能力正从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动”[8] - 核心基础：提升议价能力的根本在于管线本身的核心竞争力，需围绕未满足的临床需求进行前瞻性、差异化布局，并产生高质量的数据以体现研发逻辑与执行能力[9] - 交易结构：灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成等多层次交易结构，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放，这种结构化谈判能力是重要的“软实力”[9] - 平台价值：具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易被视为长期合作伙伴，从而在条款谈判中获得更大灵活空间[10]