中国药品价格登记系统首张海外价格证明颁发 - 系统于2025年12月2日上线运行，采用“一地受理、全国共享、全球公开”服务模式，已为多家企业药品建立完整价格档案 [2] - 系统独立于各省级医药采购平台，旨在为医药企业，特别是中小微创新企业建立国际通用的价值认证通道，帮助应对海外市场准入中的价格评估难题 [1] - 系统提供价格登记、查询和多语种证明等服务，并在北京设立了线下服务窗口 [2] 首张证明的获得者与药品详情 - 获得者为一家北京原研药企，是一家小微企业 [1] - 药品为全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药，填补了该疾病领域的临床治疗空白 [1] - 该药品于2025年9月30日获国家药监局批准上市，此前在海外尚未定价 [1] 市场与行业意义 - 婴儿血管瘤是婴幼儿期较为常见的良性肿瘤之一，全球发病率约5%至12%，治疗药品的海外市场需求量可观 [1] - 中小微企业被指出是中国医药创新的重要源泉 [1] - 企业在该系统自主申报的登记价格，是国内医保结算之外市场领域的真实合理定价，不改变参保和非参保群众用药价格水平，对药品实行两套价格机制是国际通行做法 [2] 对企业发展的影响 - 获得中国药品价格登记系统出具的证明，为该原研药加速海外市场开拓提供了权威定价依据 [1] - 该证明也为后续在国内推进医保准入、医院采购等工作提供了重要参考 [1]