堃博医疗-B涨近10% BroncTarget 系统进入创新医疗器械特别审查程序
公司股价与市场表现 - 堃博医疗-B股价大幅上涨,截至发稿涨9.96%,报2.65港元,成交额329.29万港元 [1] 核心产品监管与临床进展 - 公司旗下肺部射频消融系统(BroncTarget)正式进入中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序,标志着其核心技术原创性和临床价值获得官方认可 [1] - BroncTarget系统的确证性临床试验正在有序开展,全国28家医院正同步推进受试者招募 [1] 产品商业化与市场准入 - 公司自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械(BroncAblate智衡系统)正式获得香港卫生署医疗器械注册批准,实现商业化落地 [1] - FleXNeedleCN一次性内窥镜吸引活检针亦取得香港卫生署医疗器械注册批准 [1] - 途扩BroncTru一次性使用经支气管镜扩张导管成功获得印尼卫生部批准,正式进入印尼市场,实现东南亚市场新突破 [1]