复宏汉霖(02696):汉贝泰 (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA) 获美国食品药品管理局(FDA)受理
复宏汉霖复宏汉霖(HK:02696) 智通财经网·2026-01-13 17:02

公司核心产品进展 - 公司自主研发的汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理 [1] - 本次申请涉及的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性成人胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌以及持续性/复发性/转移性宫颈癌共六项 [1] 产品市场准入 - 汉贝泰®的BLA申请获得FDA受理,标志着该产品进入美国市场监管审批的关键阶段 [1]