行业定位与产品功能 - 可穿戴设备行业近年来逐渐兴起并受到消费者喜爱 产品主要包括手表和手环 [2] - 当前市售产品主要提供心率、血氧饱和度、睡眠监测等日常健康管理功能 [2] - 产品的核心作用是帮助用户进行自我健康状态评估和潜在健康风险预警 并引导养成良好生活方式 [3] 技术局限性与监管状态 - 由于环境、佩戴方式及传感器精度等限制 可穿戴设备无法达到专业医疗设备的精度和维度 [1][2] - 绝大多数智能穿戴设备未达到医疗器械的精度标准 [3] - 该类产品明确不能作为疾病诊断和治疗的依据 也不能替代相应的医学检查检验 [2] 用户使用指导与市场教育 - 用户需正确认识产品在日常监测和健康管理中的作用 理性看待监测数据结果 [2] - 人体健康指标存在生理性波动 不应因单次测量结果不理想而产生过度焦虑 [2] - 若佩戴设备监测指标经常出现明显变化 可能提示疾病或疾病状态变化 此时应寻求专业医疗检查 [3] - 以睡眠监测为例 设备通过身体运动、血氧和心率推测睡眠状态 反映深睡、浅睡或清醒的大致趋势 但不可仅凭其监测数值不理想就自我诊断睡眠障碍 [2]