文章核心观点 - 2026年1月12日，中国双特异性抗体药物领域取得重大突破，荣昌生物与康方生物分别达成重磅交易或取得关键进展，标志着中国创新药企在PD-1/VEGF双抗赛道正从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业热潮之下，宜明昂科合作终止事件揭示了创新药企全球化面临的挑战：临床数据向商业价值的转化存在不确定性，合作方的财力与执行力至关重要，且资本正加速向已被验证的头部项目集中，同质化项目面临淘汰风险 [1] - PD-(L)1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域，交易金额屡创新高，但竞争也日趋白热化，后续BD窗口正在缩窄 [5][6][10] 荣昌生物与艾伯维的授权交易 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148签署独家授权协议，交易总额最高达56亿美元，其中首付款为6.5亿美元，里程碑付款最高达49.5亿美元 [2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物还将获得大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 该交易创下荣昌生物BD交易金额新高，且艾伯维是其合作过的药企中市值最大的一家 [2] 康方生物依沃西单抗的进展 - 2026年1月12日，康方生物的海外合作方Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向FDA提交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的上市申请，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 若申请被受理，FDA预计将于2026年第四季度做出决定，这标志着中国自主创新双抗走向全球市场的重要里程碑 [3] - 依沃西单抗是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗，其突破性数据曾点燃全球资本对该赛道的投资热情 [5] PD-1/VEGF双抗赛道的交易趋势与竞争格局 - 康方生物与Summit于2023年达成的50亿美元交易，刷新了当时中国创新药出海纪录，验证了国产双抗的全球价值，并吸引跨国药企争相进入该赛道 [5] - 后续重大交易包括：BioNTech/普米斯与BMS的交易总额10.55亿美元，礼新医药与默沙东交易首付款5.88亿美元、总金额最高27亿美元，三生制药与辉瑞交易首付款12.5亿美元、潜在总交易额最高60亿美元 [5] - 交易趋势显示：首付款从5亿美元级别跃升至12.5亿美元，国际市场对中国创新药研发实力认可度提高，竞争激烈 [6] - 截至2025年5月16日，全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款，均与中国公司相关，竞争进入白热化 [8] - 随着辉瑞、默沙东、BMS和艾伯维等跨国药企先后完成交易，潜在的国际买家数量正在减少 [8] 宜明昂科合作终止事件的分析 - 2026年1月6日，宜明昂科与美国Instil Bio共同宣布终止2024年8月达成的协议，宜明昂科收回两款核心抗癌药的全球权益，成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [6] - 合作终止原因包括：进度落后，截至终止时其PD-L1/VEGF双抗IMM2510的美国临床试验仅入组3名患者；合作方Instil Bio财务紧张，截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元，难以支撑后续研发及里程碑付款 [7] - 宜明昂科方面表示，重获完整全球权益后，对后续BD合作更有利，因之前已有不少跨国药企主动接洽 [7] PD-1/VEGF双抗的未来发展方向 - 行业认为PD-1/VEGF双抗潜力的真正开发尚处初始阶段，关键战场在一线非小细胞肺癌治疗，若能取代帕博利珠单抗成为新一代免疫治疗基石，将足以改写肿瘤治疗篇章 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗正被视为下一代联合疗法的“基石”之一，与不同靶点的ADC药物联用是明确趋势 [9][10] - 荣昌生物正在探索其PD-1/VEGF双抗RC148与自研靶向CLDN18.2的ADC药物RC118联合治疗晚期胃癌，II期临床数据显示该联合疗法能显著提升患者的客观缓解率和无进展生存期，且未额外增加出血风险 [9] - 康方生物依沃西单抗将与葛兰素史克处于III期临床的靶向B7-H3的ADC药物进行联合，计划于2026年启动针对多种实体瘤的临床试验 [9] - 行业人士指出，最终决定谁能登顶该靶点的关键因素包括：成熟的临床设计与推进能力、强大的资金实力、以及快速铺开III期临床和拓展适应症的能力 [10]