中国生物制药战略收购赫吉亚生物 - 港股制药龙头中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物 [1] - 此次收购被市场视为一次精准的战略卡位,旨在巩固其在小核酸赛道的布局 [2] - 收购不仅获得了赫吉亚的自主技术平台,还囊括了多元化产品管线以及核心研发团队,有助于构建从技术研发到临床转化的完整闭环 [3] 赫吉亚生物的技术与管线实力 - 赫吉亚生物成立于2018年,拥有6大肝内/外递送平台,其MVIP肝靶向平台是全球首个经临床数据验证可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送技术平台 [2] - 公司研发团队拥有20余年专业经验,斩获50多项核心专利,构建了一体化创新药物开发体系 [2] - 目前已有4款产品进入临床阶段,超过20个项目处于临床前阶段,并已达成2项对外授权,管线覆盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域 [1][3] 小核酸药物行业动态与里程碑 - 2026年1月,中国小核酸药物领域接连迎来里程碑:瑞博生物在港交所主板成功挂牌,募资总额超过18亿港元;赛诺菲的创新siRNA药物瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得NMPA批准 [1][6] - 2025年堪称中国小核酸的“出海大年”,如舶望制药与诺华达成深度战略合作,涉及多款小核酸药物的授权交易,总金额超50亿美元 [5] - 2025年以来,海外小核酸上市企业股价纷纷大涨,Alnylam市值已经突破500亿美元,Ionis和Arrowhead市值均达百亿美元 [1] 小核酸药物的技术优势与市场前景 - 小核酸药物被视为继小分子化药、抗体药物之后的“第三次制药浪潮”,能打破“不可成药性”,且具有极高的成药概率和研发效率 [3][4] - 得益于递送技术、化学修饰、缓释系统的成熟,小核酸药物展现出极长的半衰期,如诺华英克司兰钠已实现半年给药一次 [4] - 全球小核酸药物市场规模预计将从2024年的57亿美元增长至2029年的206亿美元,复合年增长率达到29.4% [7] - 中国RNAi疗法的市场规模预计将从2022年的约400万美元增至2025年的3亿美元以上,复合年增长率超过300%,预计2030年将达到约30亿美元 [7] 中国小核酸行业的进展与生态 - 国内企业已成功攻克“卡脖子”的递送专利壁垒,在靶点选择和分子设计方面展现出全球竞争力 [5] - 上游原料实现了国产化替代,有效降低了研发成本;中游创新药企如瑞博生物、舶望制药、圣因生物等已建立起具有自主知识产权的递送平台 [5] - 圣因生物自主研发的siRNA候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中完成首例受试者给药 [5] 行业面临的挑战与竞争维度 - 本土药企布局的小核酸药物仍处于临床阶段,国内尚未有自主研发的小核酸药物上市,企业在搭建符合GMP要求的成熟厂房设计时面临挑战 [8] - 递送技术开发存在未满足需求,目前上市的小核酸多以肝靶向递送为主,肝外靶向递送以及如何保证药物在递送过程中不被降解仍是挑战 [8][9] - 小核酸药物的竞争将集中在三个维度:技术平台优势、管线深度与差异化适应症、以及全球化能力 [10] - 中国生物制药通过并购整合是高效路径,但后续仍需面对国际竞争的考验,包括临床开发速度和构建海外商业化能力 [10]
中国生物制药12亿收购赫吉亚,中外大药企缘何“独宠”小核酸?