公司核心事件 - 美国食品药品监督管理局延长了FILSPARI®用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请的审评时间线 [1] - 新的处方药使用者付费法案目标行动日期定为2026年4月13日 [1] - 延期是由于公司近期提交了FDA要求的回应材料，以进一步描述药物的临床获益 [1] 产品与监管进展 - 受影响的申请是FILSPARI®的补充新药申请，该药物活性成分为sparsentan [1] - 申请适应症为局灶节段性肾小球硬化症 [1] - 审评时间线的延长源于监管机构要求提供更多信息以评估临床获益 [1]