公司业绩与财务表现 - 预计2025年度实现营业收入约8亿元，同比大幅增长122.28%左右 [2][5] - 预计2025年度归母净亏损约7.7亿元，同比亏损减少8.98%左右 [2][5] - 2024年公司实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%，归母净亏损8.46亿元，同比收窄23.63% [4] - 公司毛利率水平极高，2023年、2024年及2025年前三季度分别为96.48%、97.41%和95.68% [7] - 公司资产负债率在2025年一季度末曾高达98.70%，在获得融资后，二季度末和三季度末分别降至49.39%和51.15% [10][11] 研发投入与成果 - 过去8年（2018年至2025年）研发费用累计超过47亿元，同期营业收入为13.7亿元，研发费用率高达约291% [2][8] - 2025年度研发费用预计约8.6亿元，同比增加18.84%左右 [8] - 核心产品舒沃哲（舒沃替尼片）于2025年7月获美国FDA批准，成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药 [8] - 公司全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C证），为商业化生产提供了资质保障 [8] 产品商业化与市场进展 - 2025年，公司已获批的两款产品舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）首次纳入国家医保药品目录，有助于提升患者可及性和扩大市场份额 [2][5] - 核心产品属于创新药领域，研发周期长、投入大，但一旦上市可形成技术垄断，例如舒沃替尼在非小细胞肺癌治疗领域具有突破性疗效 [9] - 公司正加大产品推广力度，积极扩大产品市场份额，对经营产生了积极影响 [2][5] 战略与资本运作 - 公司计划发行境外上市外资股并在香港联交所主板挂牌上市，以深化全球化战略布局和提升国际化品牌形象 [2][11] - 2025年初，公司通过募集资金获得18.48亿元，其中10.42亿元用于新药研发项目，其余用于国际标准创新药产业化项目及补充流动资金 [9] - 公司未来战略将围绕全球未满足的临床需求，深化具有差异化竞争力的管线布局 [11]