上海医药集团股份有限公司 关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请 获得批准的公告
中国证券报-中证网·2026-01-14 08:42

关于硫酸艾沙康唑原料药上市申请获得批准 - 公司下属上药康丽(常州)药业有限公司的硫酸艾沙康唑原料药获得国家药监局批准生产,注册标准编号为YBY73682025,包装规格包括1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶和10kg/桶 [1][2] - 该药物为唑类抗真菌药,是艾沙康唑的前药,通过抑制麦角甾醇生物合成发挥作用,由安斯泰来和巴塞利亚联合开发,2015年在美国获批,用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病,在欧美被授予孤儿药地位 [4] - 公司于2024年4月就该药物提交注册上市申请并获受理,截至公告日,针对该药物的累计研发投入约为人民币512.87万元 [4] - 根据IQVIA数据,2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂的金额为人民币30,429.10万元 [5] - 截至公告日,中国境内该原料药的主要生产厂家包括上海迪赛诺化学制药有限公司、江西国药有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司等 [4] - 此次获批表明该原料药符合国内注册要求,可在国内市场销售,并为公司后续原料药申报积累了经验,但预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [6] 关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权交易完成 - 公司于2025年7月25日经董事会审议通过,拟以自有资金约人民币1.43亿元收购上实东滩持有的上海上实集团财务有限公司10%股权 [9] - 截至2026年1月12日,股权变更登记手续已完成,公司已一次性支付全部股权转让对价,持有财务公司的股权比例由30%增加至40%,此次收购未导致公司合并报表范围发生变更 [10]