第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标 报价环节历时11小时 于当日18时20分结束 [1] - 1月14日上午发布拟中选结果 本次集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品参与投标 最终202家企业的440个产品中选 中选率较高 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选 产品供应丰富多元 [1] 集采涉及的具体产品类别 - 药物涂层球囊细分为冠状动脉药物涂层球囊及外周血管药物涂层球囊 [3] - 冠状动脉药物涂层球囊是继心血管冠脉支架之后 心血管领域的第二次集采 [3] - 泌尿外科高值耗材是首次进入集采 [4] - 泌尿介入类具体包括输尿管介入导丝 输尿管介入鞘 输尿管球囊扩张导管 泌尿取石网篮 一次性输尿管软镜导管 肾造瘘套件六类耗材 [4] - 此次集采涉及整个泌尿外科结石手术的全类产品 覆盖了患者可能用到的所有耗材 [12] 集采现场与企业参与情况 - 国内外相关耗材企业积极参与 开标当日早上7:30 参与投标的企业排队已有几十米 [7] - 企业登记后在公证人员见证下将申报材料投入投标箱 上午9:30申报材料递交结束时 共有227家企业的496个产品投标 [7] - 11:30首轮报价唱标结束 12点30分公布了首轮中选企业（规则一中选） [7] 集采规则与竞争格局 - 本次集采坚持"稳临床 保质量 反内卷 防围标"的原则 [12] - 首次引入"锚点价"以防止非理性报价 [12] - 设置了规则二 规则三双重复活机制 引导更多企业以适宜价格供应 提高中选率 丰富临床选择 [12] - 根据规则 首轮报价已入围但未中选的有效申报企业可按规则二"复活" 首轮未入围企业可按规则三再次报价"复活" [12] - 竞争最激烈的品种为"泌尿介入类－－输尿管介入导丝" 医疗机构年度采购需求量汇总表中有122家企业 [12] - 竞争企业数量最少的品种为"药物涂层球囊类－－外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）" 共有3家企业 [12] 集采的行业影响与意义 - 多位临床医生表示 这些集采品种落地后将惠及相关手术患者 [3] - 高值耗材集采能够提高患者的治疗可及性 降低成熟产品的费用 [13] - 集采腾挪出的费用空间可让更多新药 新耗材进入临床 最终让患者受益 [13] - 集采倒逼医疗企业不断挖掘创新潜力 通过工艺技术提升进行更高质量的供给 [13] - 此前 医保部门已开展五批国家组织高值医用耗材集采 分别纳入冠脉支架 人工关节 脊柱类骨科 人工晶体 运动医学 人工耳蜗 外周血管支架等耗材 广泛覆盖心内科 骨科 眼科 耳鼻喉 血管外科等治疗领域 [13]