核心观点 - 智飞生物2025年预计巨额亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780%，主要受行业深度调整及公司计提大额减值影响，但公司正通过战略调整、研发加速与国际化布局积极应对，以期穿越周期 [1] - 行业面临接种意愿下降、政策调整等挑战，但“十五五”规划支持、HPV疫苗纳入免疫规划等政策利好为转型注入动力，公司战略与行业政策导向高度契合 [2][3] - 公司短期业绩承压，但长期发展价值受到关注，其核心竞争力在于“预防+治疗”一体化的产品管线、自研创新节奏加快以及积极的国际化布局 [1][4][6] 2025年业绩亏损原因 - 预计全年归属于上市公司股东的净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780% [1] - 主要产品销售不及预期，业绩同比承压 [2] - 基于谨慎性原则，对可变现净值低于账面价值的存货计提减值准备 [2] - 对应收账款的预期信用损失进行评估并计提信用减值损失 [2] 公司应对措施与经营优化 - 积极与合作方协商调整采购计划，缓解上游来货压力 [2] - 根据市场需求优化产品推广策略，提升存货周转效率 [2] - 调整债务结构，推动完成存量债务置换 [2] - 2026年1月成功获批总额不超过102亿元、期限不超过3年的中长期银团贷款，用于补充营运资金及优化存量债务，有效降低偿债压力 [3] - 通过发行科技创新债券等多元方式持续优化债务结构 [3] - 积极参与各地惠民活动，通过线上线下结合方式开展疾病科普与接种宣传，提升民众接种意愿 [3] 研发管线与产品进展 - 预防类生物制品在研项目达34项，其中24项进入临床试验及申报上市阶段 [4] - 人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗已处于上市审评阶段 [4] - 2025年，四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗已相继获批并进入多省份准入 [4] - 治疗类生物制品有8项在研项目，利拉鲁肽注射液处于上市审评阶段，德谷门冬双胰岛素注射液已完成III期临床试验 [4] - 双激动剂创新药CA111注射液进入I期临床试验，国内仅有替尔泊肽注射液同靶点获批，CA111属于化学药品1类，市场前景广阔 [4][6] - 2025年公司新增16项发明专利，其中获2项发达国家授权 [4] 独家产品适应症拓展 - 代理的默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗相继获批男性适应症，佳达修9成为中国境内首个且唯一适用于适龄男女接种的九价HPV疫苗 [5] - 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)成功拓展适应症，覆盖因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹风险增加的18岁及以上成人，填补国内该人群市场空白 [5] - 中国每年约有600万带状疱疹病例，适应症扩展为公司带来新的业绩增长点 [5] 国际化布局进展 - 坚持“临床先行”海外布局策略 [6] - 自研福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验，是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗 [6] - 26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验，为进入欧美市场积累经验 [6] - 旗下宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品积极与海外实体洽谈合作 [6] - 随着海外临床试验与合作推进，海外收入占比将逐步提升 [6] 行业环境与政策 - 2025年疫苗行业受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧、行业政策调整等影响进入深度调整 [2] - “十五五”规划建议明确支持生物领域源头创新，引导行业突破同质化竞争，转向以临床价值和公共卫生需求为导向的系统性创新 [2] - HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，国家疾控局等7部门联合推进科普宣传，将持续提升民众预防接种意识，打开广阔市场空间 [3] - 在对外开放政策支持下，中国疫苗积极参与全球公共卫生治理，为智飞生物等公司的国际化布局创造有利外部环境 [3]