公司战略与定位 - 公司致力于打造“双轮驱动”模式,整合持续盈利并扩大的中国商业化业务与处于关键转折点的全球创新引擎 [2][7] - 公司凭借高效全球一体化研发平台、稳健财务状况及成熟规模化运营能力,正迈入全新发展阶段 [2][7] 核心管线进展:Zoci (靶向DLL3 ADC) - Zoci是公司进度领先的全球管线及潜在的同类首创/最优药物,计划在2026年底前启动三项注册性临床研究 [2][7] - 用于二线/三线小细胞肺癌:数据显示总体客观缓解率达68%,在1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药,注册性Ⅲ期临床研究已启动 [2][7] - 用于一线小细胞肺癌:正在进行的联合PD-L1±化疗的I期研究将为预计年底启动的Ⅲ期研究提供依据,一项新型联合用药的I期研究预计2026年上半年启动 [3][7] - 用于神经内分泌癌:I期临床研究正在进行,结果预计2026年上半年公布,一项注册性临床研究预计2026年下半年启动 [3][8] 其他全球研发管线进展 - ZL-6201:一款靶向LRRC15的新型ADC,有望用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤,全球I期临床研究预计2026年第一季度启动 [3][8] - ZL-1222:一款新一代PD-1/IL-12免疫细胞因子,临床前模型显示强大抗肿瘤活性,支持临床试验申报的研究预计今年完成 [3][8] - ZL-1311:一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器,MUC17在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达,是公司首个拥有全球权益的TCE项目,预计今年进入全球临床开发 [3][8] - ZL-1503:一款潜在同类首创的双特异性抗体,同时靶向IL-13和IL-31R,旨在快速缓解瘙痒并实现广泛疾病控制,预计2026年下半年公布首次人体研究数据,为在特应性皮炎患者中开展Ⅱ期研究奠定基础 [4][9] 商业化与近期上市产品 - 公司在中国拥有8款商业化产品,形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [4][9] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市,商业化策略重点包括医生教育、真实世界证据生成以及为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [4][9] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [4][9]
再鼎医药:双轮驱动下,迈入全新发展阶段