文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集中带量采购开标 药物涂层球囊和泌尿介入耗材两大类12种产品中选 预计2026年5月落地实施 旨在减轻患者负担并稳定临床使用 [1][2][6] 集采规模与结果 - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 企业平均中选率和产品中选率均接近90% [2] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选 泌尿介入类195家企业454个产品投标 170家企业398个产品中选 [2] - 集采前两大品种市场规模约为110亿元 医疗机构年度采购需求量达340万个 [2] 集采品种特征 - 集采品种具有临床使用频次高、市场需求量大的特征 基本覆盖了临床常用品种 [1][2] - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物改善血管狭窄 分为冠脉球囊和外周血管球囊 与已集采的心脏支架和外周血管支架形成协同 [3] - 泌尿介入耗材用于肾结石、输尿管结石取石手术 涉及产品复杂 此前是集采“空白区” 此次覆盖了泌尿外科结石手术的全类产品 [3][5] 集采规则与原则 - 集采规则进行了明显优化 包括锚点价、二轮报价、复活规则等 有效提高了中选率 [2] - 体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [5] - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价 [5] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数以体现价格差异 [5] - 优化中选规则“反内卷” 不简单选取最低价 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [5] 行业影响与意义 - 医疗机构需求量大的临床主流产品普遍中选 实现了与临床使用的较高匹配度 [2] - 自2020年以来 医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采 采购9大类142种医用耗材 覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [6]