第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家高值医用耗材集采于1月13日在天津开标，涉及药物涂层球囊和泌尿介入两大类耗材，预计将于2026年5月落地实施 [1] - 本次集采共纳入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [1] - 企业平均中选率和产品中选率均达到近90%，其中药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] 集采市场规模与临床需求 - 本次集采品种在集采前的市场规模约为110亿元，医疗机构年度采购需求量达到340万个 [1] - 临床使用频次高、市场需求量大是此次集采品种的两大特征，基本覆盖了临床常用品种 [1] - 医疗机构需求量大的临床主流产品普遍中选，实现了与临床使用的较高匹配度，有助于稳定临床使用 [1] 集采规则与特点 - 本次集采对规则进行了明显优化，包括锚点价、二轮报价、复活规则等，有效提高了中选率，引导更多企业以适宜价格中选 [2] - 集采体现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，通过分组竞争保障临床使用延续性 [2] - 规则充分考虑特殊产品功能差异，针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [3] - 优化中选规则以“反内卷”，不简单选取最低价，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准，本次20个竞争组中有8个组触发了此规则 [3] 集采品种的临床意义与行业影响 - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物以改善血管狭窄，根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊，本次纳入集采与前期已集采的心脏支架和外周血管支架形成有效协同 [2] - 泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，涉及产品复杂，此前是集采的“空白区” [2] - 此次集采覆盖了整个泌尿外科结石手术的全类产品，无论患者选择何种手术方式，其可能用到的耗材均已纳入集采目录 [2] - 自2020年以来，国家医保局共开展六批高值医用耗材集采，采购9大类142种耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [3]