文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采在天津开标，纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，中选比例高，其中药物涂层球囊实现参与企业100%中选 [1] - 本次集采体现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，通过分组竞争、考虑功能差异、优化中选规则等方式，使报价更趋理性，符合市场预期，供需关系良性互动 [1] - 集采涉及采购金额超百亿元，属于规模较大的全国性耗材集采，旨在降本减负，惠及患者 [1][2] 集采概况与规模 - 第六批国家组织高值医用耗材集采于1月13日在天津开标 [1] - 纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [1] - 涉及采购金额超百亿元，属于一次规模较大的全国性耗材集采 [1] 聚焦品类与临床需求 - 本次集采聚焦的两大品类为药物涂层球囊和泌尿介入类产品，均属于介入类耗材 [5] - 集采品类的选择基于疾病发病趋势与患病人群基数，优先聚焦心血管疾病等四大慢病相关的高值耗材 [5] - 药物涂层球囊近年来年均增长率达到25%左右，市场需求快速攀升 [6] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选 [6] - 泌尿介入类耗材是首次被纳入国家集采，填补了该领域空白，共有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [6] 集采规则与机制创新 - 分组竞争保障临床使用延续性，根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [7] - 充分考虑特殊产品功能差异，针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [7] - 通过差异化比价系数，将整体价格差异控制在10%～20%，体现对创新的认可并为迭代升级预留空间 [8] - 优化中选规则“反内卷”，不简单选取最低价，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准，本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [8] - 引入多重复活机制，未中选企业可通过其他规则再次争取中选资格，提升企业参与积极性 [9] - 首次在耗材集采中引入联合体申报机制，企业可单独或组成联合体申报，以提升供应稳定性与可靠性 [11] 企业策略与行业影响 - 企业报价策略首要考量成本，同时参考多地既往集采中标价格及行业信息研判价格走势 [8] - 对于市场占有率较低的企业，低报价是其快速进入医院、扩大市场份额的重要抓手 [9] - 对于临床认可度高、供应稳定的企业，更倾向于报出合理高价以稳固市场地位 [9] - 集采为企业提供了弯道超车的契机，对国产企业尤为关键，有助于其进入临床收集反馈、打磨产品，并借助稳定销量积累利润投入创新研发 [9] 后续落地与保障措施 - 中选结果公示后将于近期正式发布，患者预计2026年5月前后可使用上中选产品 [9] - 集采后续工作包括产品正式供应、临床使用、临床检验、供应稳定性评估及患者反馈等环节 [10] - 在品种遴选阶段优先纳入临床应用最广泛的主流耗材品类，并对高技术含量品种实施差异化定价，以调动企业保障供应的积极性 [11] - 国家医保局指导地方积极探索医保与医药企业直接结算，截至2025年底已覆盖29个省份的241个统筹地区，以提升回款效率，减轻企业资金成本 [12] - “十五五”期间将建立集采、医保支付等改革协同机制，通过医保基金预付、直接结算等制度重塑资金拨付生态 [12]