公司近期动态 - 首席执行官Shaun Bagai将于2026年1月16日至18日参加AlphaNorth Capital Event并介绍公司进展 [1] 商业化进展 - 对RenovoCath作为独立靶向给药设备的需求正在增长 新客户和回头客的采用率均在提升 其中包括顶级癌症中心 [2] - 2024年12月 公司宣布收到了首批RenovoCath设备的商业采购订单 [9] - 部分客户已开始重复下单 同时有更多医疗机构开始新订单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 可能独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [10] 临床项目进展 - 正在进行针对局部晚期胰腺癌患者的III期TIGeR-PaC临床试验 评估通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [3] - 正在开展上市后观察性注册研究 旨在收集实体瘤的真实世界安全性和生存数据 [3] - 公司支持由研究者发起的针对临界可切除和转移性胰腺癌的资本效益型试验 这可能进一步扩展TAMP™治疗平台的临床效用 [3] - 由RenovoCath设备支持的组合产品候选药物IAG 目前正在研究中 尚未获准商业销售 [8] - 吉西他滨与RenovoCath的组合疗法已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获得FDA新药申请批准 将提供七年的市场独占权 [8] 技术与产品介绍 - RenovoRx是一家生命科学公司 致力于开发创新的靶向肿瘤疗法 并商业化其新型FDA许可的局部给药设备RenovoCath [6] - 公司的专利经动脉微灌注治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸润目标肿瘤 同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [6] - RenovoCath已获FDA许可 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 也适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞 [5] - 除了RenovoCath设备 公司还在III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物器械组合肿瘤产品候选药物 [7]