文章核心观点 - SELLAS生命科学集团与欧洲合作倡议IMPACT-AML达成协议 将在欧洲开展SLS009的临床研究 以资本高效的方式扩大该药物在欧洲的患者可及性并加速临床项目进展 [1][2][3] 公司与合作方信息 - SELLAS是一家专注于开发广谱癌症新型疗法的后期临床生物制药公司 [1] - 公司主要候选产品GPS靶向WT1蛋白 具有治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤的潜力 [4] - 公司另一款在研产品SLS009是一种差异化的小分子CDK9抑制剂 据数据显示 其在包括ASXL1突变等不良预后因素的AML患者中表现出高应答率 [4] - 合作方IMPACT-AML是一个泛欧洲项目 致力于推进AML创新治疗 是欧盟“癌症使命”计划的一部分 由欧洲主要研究和临床机构联盟领导 [2] 合作协议内容与细节 - 根据协议 IMPACT-AML网络将开展一项评估SLS009的临床研究 使公司能够利用欧洲多个临床中心和患者资源 [1] - 该合作预计将支持SLS009临床项目向一线AML治疗领域推进 [3] - 欧洲的研究计划招募约40名患者 以评估SLS009联合阿扎胞苷和维奈托克拉在高危新诊断AML患者中的疗效 [3] 合作意义与管理层评论 - 公司管理层认为 获得IMPACT-AML框架的支持是对SLS009强有力的外部验证 反映了该药物在解决AML未满足临床需求方面的潜力日益受到认可 [3] - 此次合作使公司能够利用现有基础设施 高效地将临床项目扩展至欧洲 显著提高资本效率 并支持更广泛、更快速的患者入组 [3] - IMPACT-AML科学协调员表示 该组织致力于为治疗选择有限的AML患者加速获得有前景的新疗法 与SELLAS的合作符合其促进高效、高质量AML临床研究的使命 [4] 临床开发计划与时间表 - 针对新诊断患者的试验第一部分 预计将于2026年第一季度在美国的临床中心开始招募患者 [3] - 随后预计在2026年第二季度在欧洲的临床中心启动招募 具体取决于监管和临床中心的准备情况 [3][6]