Saudi FDA Grants Accelerated Approval to ImmunityBio's ANKTIVA® for Non-Muscle Invasive Bladder Cancer with Carcinoma In-Situ
公司核心动态 - ImmunityBio公司宣布其产品ANKTIVA®联合卡介苗获得沙特食品药品监督管理局批准用于治疗特定类型的膀胱癌 [1] - 该产品此次获批适应症为治疗对卡介苗无应答且伴有或不伴有乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌原位癌成年患者 [1] - 此次沙特监管机构的批准是在美国已有批准基础上的新增批准 [1] 行业与产品进展 - ImmunityBio是一家处于商业化阶段的免疫疗法公司 [1] - 获批产品ANKTIVA®的通用名为nogapendekin alfa inbakicept [1] - 治疗方案为ANKTIVA®与卡介苗联合使用 [1]