公司近期动态与监管进展 - 公司首席执行官Timothy Lu博士在虚拟投资者会议上讨论了近期进展 [2][3] - 美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司候选疗法SENTI-202再生医学先进疗法(RMAT)资格 [3] - SENTI-202是一种潜在同类首创的逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)研究性细胞疗法 [3] - SENTI-202目前正开发用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤 包括急性髓系白血病(AML) [3] - FDA已于今年6月授予SENTI-202孤儿药资格 RMAT资格在此基础上获得 [3] 临床数据与研发进展 - 公司近期在奥兰多举行的美国血液学会(ASH)年会上公布了SENTI-202的最新临床数据 [3] - 数据来自一项正在进行的多国、多中心临床试验 涉及20名患者 其中18名患者有可评估的疗效反应 [3] - 这些患者均为复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者 [3] 公司技术与平台介绍 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 致力于利用其专有的基因回路平台开发新一代细胞和基因疗法 [2][4] - 公司通过合成生物学平台设计基因回路 以开发具有更高精度和可控性的新药 [4] - 基因回路旨在精确杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对靶组织的特异性 和/或在给药后仍可控制 [4] - 公司全资拥有的研发管线包括采用基因回路设计的细胞疗法 以针对具有挑战性的液体和实体瘤适应症 [4] - 临床前研究表明 公司的基因回路在自然杀伤细胞和T细胞中均能发挥作用 [4] - 公司已在临床前研究中展示了基因回路在肿瘤学之外的其他治疗模式和疾病领域的潜在广度 并通过合作伙伴关系持续推进这些能力 [4]