行业背景与转折 - PD-(L)1抑制剂行业正处于发展转折点，CD47新机制强势崛起，开启肿瘤免疫治疗新篇章 [1] - 最新顶尖研究证实，CD47不仅是固有免疫抑制信号，更是驱动T细胞耗竭、激活肿瘤调节T细胞的关键适应性免疫检查点，其高表达与免疫治疗耐药直接相关 [1] 公司核心技术与战略定位 - 公司作为CD47新机制的开拓者与领航者，跳出传统“别吃我”信号阻断的单一框架，深度解码CD47在肿瘤免疫中的核心调控密码 [1] - 公司以前瞻性的机制探索、颠覆性的分子设计、扎实亮眼的临床数据，构建起不可复制的核心竞争优势 [3] - 公司已精准布局CD47靶向药物研发，抢占技术制高点 [1] 核心管线HX009（CD47/PD-1双特异性抗体融合蛋白） - HX009实现行业两大历史性突破：通过cis-binding独特机制同步阻断T细胞上的PD-1和CD47信号，强效重激活耗竭T细胞，抗肿瘤活性远超传统疗法；同时靶向肿瘤细胞CD47与巨噬细胞SIRPα相互作用及T细胞PD-1信号 [2] - 临床数据显示，在10mg/kg剂量下安全性表现卓越，无严重血液毒性，并在PD-1经治的难治性患者中观察到明确临床活性 [2] - HX009已完成I期临床，正全速推进晚期黑色素瘤、EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期胆道癌等多个II期研究 [2] - HX009已成功获批与Enhertu联合治疗晚期三阴性乳腺癌，多癌种、多联合方案的布局彰显其巨大应用潜力 [2] 核心管线HX044（CTLA-4/CD47双特异性抗体） - HX044是全球首创聚焦CTLA-4与CD47双靶点的管线，采用独创的单臂1+1分子设计，主动优化双靶点亲和力，通过共表达双价结合技术精准锁定肿瘤内Treg细胞 [2] - 该革命性设计实现“精准打击+安全护航”双重飞跃：既能通过ADCC效应特异性清除肿瘤内免疫抑制性Treg，又不损伤外周正常Treg及红细胞，安全窗口大幅拓宽 [2] - HX044是全球首个进入临床阶段的CTLA-4/CD47双抗，已同步在中国和澳大利亚启动临床试验入组 [2] - HX044已成功获批与PD-1联用治疗晚期实体瘤，有望改写实体瘤免疫治疗的竞争格局 [2] 管线价值与行业影响 - 公司两款重磅管线有效攻克了传统CD47疗法的毒性痛点，开辟了免疫检查点联合靶向的全新治疗路径 [3] - 公司表示将持续深耕CD47新机制，加速推进更多创新药物的临床转化，以强大的管线价值赋能行业发展 [3]