文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采正式开标，纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种产品，预计2026年5月前后患者可用上中选产品，此举旨在降低医疗费用并推动市场格局重塑 [1][3] 集采概况与市场影响 - 本次集采共有227家企业、496个产品参与投标，最终202家企业440个产品成功采购 [1] - 集采前，药物涂层球囊和泌尿介入两大类产品的年市场规模超110亿元 [1] - 药物涂层球囊全国医疗机构年度需求量约61万个，泌尿介入产品约使用130万根 [1] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品参与投标并全部中选 [1] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 自2020年至今，国家医保部门已累计开展六批高值医用耗材集采，成功覆盖9大类142种产品 [3] 集采规则与机制创新 - 本次集采首次引入“锚点价”机制，即同竞价单元入围有效申报企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 [2] - 设置二次报价通道，未能通过规则一中选的企业可通过规则二、三设定的要求二度报价 [2] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2] 产品临床价值与需求背景 - 药物涂层球囊和泌尿介入耗材是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类 [1] - 外周血管疾病主要影响下肢动脉，在糖尿病高发且年轻化背景下，下肢动脉硬化闭塞、糖尿病足患者数量持续攀升 [2] - 过去外周血管疾病术后再狭窄率高，患者常在3-5年内需二次手术干预 [2] - 药物涂层球囊通过在球囊表面加载抗增殖药物，能精准抑制血管内膜过度增生，显著降低再狭窄风险 [2] - 泌尿介入类耗材主要用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，涉及产品复杂，此前是集采的“空白区” [1] 行业趋势与投资逻辑 - 常态化集采逐渐成为市场共识，“以价换量”和“国产化率提升”的逻辑已得到验证 [3] - 高值耗材领域属于低渗透率、低国产化率的赛道，有长期成长属性 [3] - 目前竞争格局较优秀的赛道企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板 [3] - 集采“组合拳”持续挤压价格水分，不仅减轻了群众医疗负担，更推动了医疗耗材市场格局的重塑与产业升级 [3]