公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已完成III期临床现场工作 正式进入新阶段 为商业化上市奠定基础 [1] - 该产品是迭代升级的人二倍体狂犬疫苗 具有超高效价特点 是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级 [1] - 动物试验表明 该疫苗免疫后可产生高保护水平抗体 在同一剂量条件下 其效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗 [1] 产品技术与优势 - 与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比 该产品率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈 在纯化工艺上进行了优化创新 [2] - 产品质量和安全性均得到显著提高 是公司研发实力的体现 也是全球狂犬疫苗高效价工艺领域的重大突破 [2] - 该产品接种方式灵活 既可采用“五针法” 也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种 [2] - 人二倍体狂犬疫苗使用人二倍体细胞代替Vero细胞 与人同源 具有天然的安全性优势 [1] - 目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比 价格高出3到5倍 具有更高的产品附加值 [1] 市场前景与定位 - 中国是全球最大的狂犬疫苗市场 根据灼识咨询统计 在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下 预计于2030年达148亿元 [2] - 根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》 要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗 [2] - 公司产品凭借其迭代的技术优势及灵活的接种方式 有望成为疫苗接种机构的首选 [2] - 人二倍体狂犬疫苗被WHO推荐为狂犬疫苗的金标准产品 已在多个发达国家广泛应用 [3] - 公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商 致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级 [3] 生产与商业化准备 - 公司已建设完全满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗车间 [2] - 已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产 具备该产品规模化生产的能力 [2] 战略意义与影响 - 未来该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构 与现有狂犬疫苗系列形成协同 增强核心竞争力 [3] - 作为全球化布局的一部分 该产品可贡献额外收益 强化公司的市场地位 为公司持续稳健发展增加新动力 [3] - 公司致力于为市场提供质量更好、安全性更高的系列狂犬疫苗产品 进一步巩固其在全球狂犬疫苗领域的领先地位 推动可持续发展 [3]