核心观点 - 沈阳市政协委员提出多项建议 旨在通过优化审批服务与促进医工结合 推动医疗器械行业高质量发展 [2][3] 优化医疗器械耗材审批服务 - 建议建立耗材专项审批绿色通道 整合多部门职能 对临床急需和创新型耗材实行一窗受理、并联审批、限时办结 以压缩首次注册、变更注册和延续注册的审评时限 [2] - 推行数字化加预审服务模式 重构注册电子申报系统 实现资料在线提交、进度实时查询、补正意见精准推送 以及申报资料一次上传全程复用 [2] - 建立研审联动机制 对重点企业创新产品提前介入指导 提供注册标准解读等技术预审服务 以降低企业申报驳回率 破解反复修改多次补正的痛点 [3] 促进医工结合与成果转化 - 建议组建医工结合创新联合体 打通产学研用通道 实施揭榜挂帅加联合攻关模式 支持临床专家与企业工程师组队攻关核心技术并开发样机 建立医工联合课题项目库 [3] - 完善成果转化机制 保障医企双方权益 建立联合知识产权与收益分配机制 [3] - 支持企业与专业机构合作 提供委托研发、代工生产、注册申报全链条服务 以降低中小企业成果转化门槛 [3]