公司核心战略与2025年成就 - 公司董事长兼首席执行官杨大俊博士在摩根大通第44届年度医疗健康大会上阐述了公司的全球创新战略[1] - 2025年是公司加速全球扩张、推进产品商业化、全球临床开发和管线创新的关键一年[2] - 公司已构建了针对血液肿瘤和实体瘤的强大创新引擎，其产品组合包括商业化产品、实体瘤后期项目以及利用前沿蛋白质降解技术的早期创新疗法[2] - 公司致力于解决全球未满足的临床需求，为全球患者加速开发有前景的创新疗法[2] 核心产品与“双引擎”增长动力 - 公司的两大核心产品是第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和Bcl-2抑制剂利司扑林[3] - 这两款产品在2025年均取得重大进展，是2026年的主要增长驱动力，共同形成推动公司未来增长的“双引擎”效应[3] - 奥雷巴替尼是中国首个获批用于治疗伴有T315I突变的慢性期、加速期慢性髓系白血病以及对一/二代TKI耐药或不耐受的慢性期慢性髓系白血病患者的第三代BCR-ABL1抑制剂，所有适应症均纳入中国国家医保目录[10] - 利司扑林是一种新型Bcl-2抑制剂，已在中国获批用于治疗既往接受过包括BTK抑制剂在内的至少一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，并正在中国商业化[11] 研发管线进展与创新技术 - 公司下一代BTK蛋白降解剂APG-3288已获得美国FDA的研究性新药许可，这是公司利用其专有的蛋白水解靶向嵌合体技术平台开发的首个新型、高效、选择性BTK降解剂[4] - 除“双引擎”外，公司其他管线资产也进展迅速，包括[5]： - EED抑制剂APG-5918：临床前数据显示其在血液肿瘤和实体瘤中具有治疗潜力，针对非血液适应症正在中国开展治疗贫血的I期研究[6] - FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449：已进入针对非小细胞肺癌的全球注册性III期研究，标志着公司在实体瘤领域拓展的重大突破[6][7] - MDM2-p53抑制剂阿利佐马林：正在II期研究中评估，在腺样囊性癌等实体瘤中显示出临床潜力[12] - Bcl-2/Bcl-xL抑制剂佩尔西托克拉：正在II期研究中评估，在一系列肿瘤类型中显示出临床潜力[12] 全球临床开发与商业化布局 - 公司正在推进多项全球注册性III期试验，包括奥雷巴替尼用于慢性髓系白血病的POLARIS-2研究，以及用于新诊断Ph+ ALL和SDH缺陷型GIST患者的研究[10] - 利司扑林正在开展四项全球注册性III期试验：GLORA、GLORA-2、GLORA-3和GLORA-4研究[11] - 在商业化方面，公司商业销售额持续增长，产品覆盖1500家医院，利司扑林被纳入中国国家医保目录[12] - 在早期临床项目中，BTK蛋白降解剂APG-3288将在美国和中国获得全球I期PK、安全性、耐受性和疗效数据；EED抑制剂APG-5918将在美国和中国推进肿瘤学和贫血领域的研究[12] 公司概况与合作伙伴 - 亚盛医药是一家全球性的、商业化阶段的综合性生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症的差异化新型疗法[9] - 公司已建立丰富的创新药物管线，包括针对Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂以及新一代激酶抑制剂[9] - 公司拥有强大的全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系[12] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构建立了研发合作关系[12]