港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格
维立志博-B维立志博-B(HK:09887) 智通财经网·2026-01-15 10:05

公司股价与市场反应 - 截至发稿,公司股价上涨4.26%至56.3港元,成交额为300.03万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)获得美国FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)[1] - 此次认定是维利信®获得的第三项监管认定,该药物此前已获得中国NMPA药品审评中心的突破性治疗药物认定和FDA的孤儿药资格认定 [1] - 维利信®已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力 [1] 管理层观点与未来展望 - 公司首席医学官表示,此次再获国际权威监管机构加速审评认可,彰显了该药物的巨大临床潜力与市场前景 [1] - 这一里程碑将有力推动其全球开发进程,加速药物上市 [1]

港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格 - Reportify