事件概述 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果于2026年1月14日公示，预计2026年5月前后实施中选结果 [1] 集采整体情况 - 集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率较高 [2] - 药物涂层球囊类：32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材：195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，保障临床使用延续性 [4] - 考虑功能差异：针对有功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述“反内卷”规则 [4] 上市公司中选情况 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选，外周药物球囊(膝上)以4438元在B组中选，外周药物球囊(膝下)以4738元中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊(膝上)在A组中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组中选 [3] 行业影响与展望 - 集采有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态 [1] - 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 [1] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，有利于保障行业供应 [2] - 国产上市企业整体中选结果良好，未来有望凭借集采快速入院抢占市场份额 [3] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好，政策已逐步进入成熟阶段，“反内卷”原则有望长期体现 [4]