第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，是新年首场国家级集采，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类共12种医用耗材 [1] - 集采前市场规模约110亿元，年度采购需求量超370万个（套）[1] - 共有227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品成功中选，中选率约89%，创下耗材国采规模新高 [1] - 预计2026年5月前后，全国患者将用上此轮集采的中选产品 [1] 集采规则创新与影响 - 本次集采首次引入“锚点价”机制，旨在防范恶性竞争和“自杀式报价”，锚点价格为同竞价单元入围企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 [2][3] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了锚点价规则，对防止个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2] - 本次集采首次引入多重“复活”机制，首轮未中选企业有机会进行第二轮报价，引导更多企业以适宜价格供应，丰富临床选择 [3] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选，实现“零淘汰” [1][3] 药物涂层球囊类集采结果与价格趋势 - 药物涂层球囊类产品经过多轮集采，价格已从2020年前的普遍挂网价约2万元，降至本次国采的2000元至3000元区间 [9] - 乐普医疗全线中标，其Vesselin、Vitality Mini、ReVas三款冠脉球囊导管分别以2678元、2678元和1978元中选，外周球囊导管以4438元和4738元中选 [4] - 相比此前省级联盟集采约6000元的均价，本次价格进一步下探，但降幅整体温和，显著低于市场预期的60%至80% [4] - 心脉医疗中选外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位），垠艺生物中选冠状动脉药物涂层球囊 [6] - 外资企业如波士顿科学部分产品也以较高价格中选，例如其冠脉球囊价格为3878元 [6] - 中国冠脉药物涂层球囊市场规模预计2025年将达到约43.86亿元，2030年有望增长至59.33亿元 [9] - 目前国内已上市50余款药物涂层球囊类产品，国产占比已达到74.51% [9] - 从冠脉药物球囊的报量情况来看，垠艺生物位居第一，乐普医疗位居第二（占比16%），山东吉威（蓝帆医疗子公司）位居第五（占比8%）[10] 泌尿介入类集采填补“空白区” - 泌尿介入类耗材首次被纳入国家集采范围，填补了此前的集采“空白区”，涉及输尿管介入导丝、鞘、球囊扩张导管等8个临床使用率近乎100%的基础性通路耗材 [7] - 泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，最终170家企业的398个产品中选 [7] - 具有特殊功能的产品如药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [7] - 维力医疗的泌尿介入类产品（输尿管介入鞘）中选，其作为国内泌尿耗材龙头企业，全A组中标将加速进口替代进程 [7] - 上海英诺伟医疗器械、微创优通医疗科技、深圳库珀医疗、湖南瑞邦医疗等多家企业也在多个泌尿介入品种中成功中选 [7] 行业影响与公司动态 - 集采规则持续优化，从早期冠脉支架国采均价从1.3万元骤降至700元左右（降幅超90%），到如今建立更加科学合理的竞价机制，引导行业竞争从价格比拼转向技术创新与质量提升 [2][3] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，推动国产替代进程 [1][6] - 乐普医疗在经历2023、2024连续两年营收、净利润双降后，2025年三季度营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35% [10] - 乐普医疗药物球囊全线中标消息发布后，其股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度达5%，收盘价每股20.29元 [10]