监管审查延期 - 美国食品药品监督管理局延长了对Travere Therapeutics公司核心候选药物Filspari用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的新药申请的审查时间[2] - 新的目标审评决定日期为4月13日，比原定的1月13日截止日期推迟了整整三个月[3] - 延期是由于公司提交了FDA要求的补充材料，以进一步描述Filspari的临床获益[3] 市场反应 - 受此消息影响，Travere Therapeutics股价在周二遭遇抛售，当日收盘下跌近15%[1] - 有观点认为市场对此消息反应过度，因为FDA因“重大修订”而延期审查的情况并不罕见，且公司在新适应症方面仍具潜力[4] 药物背景与潜力 - Filspari是公司针对局灶节段性肾小球硬化症的核心候选药物，若获批，将成为该疾病领域的首款获批药物[3] - Filspari此前已获得FDA批准，用于治疗IgA肾病[3]