核心事件与产品 - 全球领先的医疗技术公司BD宣布其EnCor EnCompass™乳腺活检与组织切除系统获得了美国FDA的510(k)许可[1] - 该系统是一款先进的多模态乳腺活检系统旨在为临床医生在诊断乳腺疾病时提供跨乳腺成像模式的灵活性[1] - 该系统预计将于2026年初进入市场[1][2] 产品定位与战略意义 - 该里程碑标志着公司在乳腺健康领域取得了一项有意义的进展在帮助乳腺疾病的早期检测和诊断方面发挥关键作用[2] - 该创新强调了公司致力于与临床领导者合作提供以患者为中心的解决方案[2] - 该系统的获批扩大了公司的乳腺健康产品组合并反映了公司持续致力于推进支持早期检测和诊断的技术[5] 产品核心功能与设计 - 该系统旨在通过一个集成系统让临床医生能够在一系列乳腺成像平台上进行操作从而简化乳腺活检流程[2] - 关键功能包括支持跨乳腺成像平台的多模态使用[4][7] - 关键功能包括高和低真空强度以及可在手术过程中调整的可变样本凹槽[4][7] - 关键功能包括360°采样能力以触及遍布乳房的病灶[4][7] - 关键功能包括增强可视化的特性如回声切割套管和带照明的样本容器[4][7] - 关键功能包括提供12G10G和7G探针的选择以适应不同的病灶类型和位置[4][7] 临床价值与专家评价 - 该系统将多模态能力和增强的控制集成于一个平台支持术中定制并有助于简化活检流程[5] - 该多模态平台旨在提供灵活性控制性和易用性其功能设计旨在支持临床医生的信心和患者体验[3]