股价表现与市场反应 - 过去一周 Apellis Pharmaceuticals 股价暴跌 22.6% [2] - 股价下跌主要因公司于摩根大通医疗健康会议上公布的 2025 年第四季度初步美国净产品收入未能达到投资者预期 [2] - 过去六个月公司股价仅上涨 2.9% 远低于行业 22.9% 的涨幅 [5] 2025年第四季度及全年财务表现 - 2025年第四季度初步美国净产品总收入为 1.9 亿美元 [3] - 2025年全年初步美国净产品总收入约为 6.89 亿美元 同比下降 3% [11] - 核心产品 Syfovre 在第四季度贡献约 1.55 亿美元收入 同比下降 8% [4] - Syfovre 收入略高于 Zacks 共识预期的 1.54 亿美元 与公司模型预期相符 [4] - 另一产品 Empaveli 在第四季度贡献约 3500 万美元收入 同比增长 50% [8] - Empaveli 收入远超 Zacks 共识预期的 2800 万美元及公司模型预期的 3200 万美元 [8] Syfovre 产品详情 - Syfovre 于 2023 年获 FDA 批准用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩 [4] - 该药物在 GA 市场占据超过 60% 的份额 是市场领导者 [5] - 2025年第四季度向医生交付了超过 8.9 万瓶商业装和近 1.3 万份样品 [5] - 尽管市场份额领先 但收入同比下滑令投资者失望 [5] Empaveli 产品详情与进展 - Empaveli 在美国获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [8] - 2025年7月 FDA 批准了其与 Sobi 共同提交的标签扩展申请 用于治疗 C3 肾小球病和原发性免疫复合物肾小球肾炎 成为首个针对该适应症（12岁及以上患者）的疗法 [9] - 2025年第四季度是该新适应症在美国上市后的第一个完整销售季度 [10] - 截至 2025年12月31日 已收到 267 份累计患者起始表格 代表上市后五个月内对美国患者市场的渗透率超过 5% [10] - 投资者可能对该新适应症的销售有更高期望 这也导致了股价下跌 [10] 研发管线更新 - Empaveli 用于治疗 C3G 和 IC-MPGN 的标签扩展申请目前正在欧盟接受审查 [12] - 公司已于 2025年第四季度启动 Empaveli 用于治疗局灶节段性肾小球硬化症和移植肾功能延迟恢复的两项关键 III 期研究 这两种罕见肾脏疾病目前均无获批疗法 [13] - 针对 siRNA 候选药物 APL-3007 与 Syfovre 联用的中期多剂量研究正在进行中 旨在全面阻断视网膜和脉络膜的补体活性 该研究的顶线数据预计在 2027 年获得 [14] 公司财务状况 - 截至 2025年12月31日 公司拥有现金、现金等价物及有价证券 4.66 亿美元 较 2025年9月30日的 4.792 亿美元有所减少 [15] - 公司预计其现金余额 加上来自已上市产品销售的预期现金 将足以支持其运营直至实现盈利 [15]