公司重大交易与财务状况 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,交易总价最高可达56亿美元(约合人民币近400亿元)[1] - 该笔6.5亿美元的首付款为公司注入充足资金,被视作一场开年的业务发展“翻身仗”[2] - 截至2025年第三季度,荣昌生物亏损超过5亿元,同期货币资金储备为10.7亿元[1] - 此次交易的首付款6.5亿美元,不仅覆盖了RC148全部1.56亿元人民币的累计研发投入,甚至达到公司2025年前三季度收入的近3倍[5][7] 公司发展历程与战略 - 荣昌生物成立于2008年,是国内较早一批创新药企,曾作为“国产ADC第一股”登陆资本市场,目前A、H股总市值破千亿[1] - 公司早期以ADC药物研发为起点,其产品维迪西妥单抗是国内首个获批的国产ADC[3] - 公司战略风格偏向“高举高打”,曾大规模铺开研发管线,销售团队一度达到1400人[1] - 由于产品商业化进度相对缓慢及资本寒冬,公司曾被市场质疑战略激进[1] 公司研发管线与过往BD交易 - 公司核心管线包括自身免疫疾病药物泰它西普(RC18)、ADC药物维迪西妥单抗(RC48)、以及双抗RC148等[4] - 2021年,公司将维迪西妥单抗的大部分海外权益授权给Seagen,首付款2亿美元,总价26亿美元,创下当时中国创新药出海最高授权纪录[3] - 2025年,公司官宣了两笔BD合作,其中泰它西普的BD交易授权给一家账面仅剩5000万美元现金的生物科技公司,导致市场失望和股价大跌[3] - 在公司的管线版图中,RC148此前并不在对外释放的BD规划中,显得相对“低调”[4] 交易背景与动因分析 - 交易对手方艾伯维因其经典肿瘤产品伊布替尼在2025年前三季度销售下降12%,肿瘤板块业绩承压严重[5] - 艾伯维在中期业绩会上曾表达过要购买PD-1相关资产、探索与内部ADC平台联用的机会[5] - ADC是艾伯维在肿瘤领域后续布局的主要看点,例如对其FRα靶点ADC产品Elahere的销售峰值预期达到20亿美元[5] - RC148在临床前研究中表现出增强ADC药物对肿瘤细胞渗透和杀伤效果的潜力,且与公司自研CLDN18.2靶点ADC产品RC118的联合疗法已到II期临床,关键指标优于联合初代PD-1产品[5] - RC148的临床研发进度目前并不在全球前三,但艾伯维仍开出了高额首付款[7] 市场反应与行业意义 - 超出市场预期的交易价格,推动荣昌生物股价在开年第一周大涨超过20%后,于1月13日再次拉高,A股收获20cm涨停,股价回到2021年最高点[7] - 此次交易暗示跨国药企在双抗领域仍存在收购热情,对国内药企是潜在利好[7] - 交易重新证明,实打实的资产质量和合作含金量才能激活资本市场信心[7] PD-(L)1/VEGF双抗竞争格局 - 国产PD-(L)1/VEGF双抗药物的竞争已进入需要用大规模临床数据自证价值的新阶段[8] - 竞争的关键指标包括:有钱、有经验做全球临床,能同时开多个适应症、探索与ADC等产品的联用方案[8] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已在国内销售、美国市场获批在即[8] - 三生制药、普米斯、神州细胞等公司的同类产品已进入III期临床[8][11] - 实体瘤,尤其是非小细胞肺癌适应症,是竞争最激烈的领域,也是该类药物能否超越初代肿瘤免疫治疗基石药物的关键[8] RC148的临床数据与竞争地位 - RC148在治疗非小细胞肺癌的I/II期临床数据显示,单药和联合化疗治疗的客观缓解率分别为61.9%和66.7%[8] - 联合化疗方案展现出“超越标准治疗的疗效,且安全性可控、耐受良好”,并已取得中国突破性治疗药物资格认定[8] - 横向对比,康方生物、三生制药、普米斯等在非小细胞肺癌适应症上的临床开发进度已到由II期向III期过渡或已进入III期临床的阶段[9] - RC148于2024年8月才获FDA批准开展实体瘤的II期临床,进度相对落后[9] - 根据公开信息,RC148的最高进度为II期临床(截至2024年9月),而竞争对手如康方生物的产品已批准上市,三生制药的产品处于III期[11] 合作方经验与后续挑战 - 相较于辉瑞、默沙东等,艾伯维既往的强势领域是自免和血液肿瘤,在实体瘤方面的投资和研发经验有限[9] - 艾伯维能否让RC148实现超过竞品的价值,是一个关键问题[9] - 达成授权远非终点,而是新一轮竞争的开始,合作伙伴的实力至关重要[12] - 案例:宜明昂科从合作伙伴Instil Bio处收回了PD-(L)1/VEGF双抗IMM2510的海外权益,因后者资金压力导致临床试验推进缓慢,一年多只入组3名患者,使产品错失先机,且宜明昂科截至去年8月只收到总计3500万美元的款项[11][12]
一家烟台公司卖了“抗癌新药”,落袋6.5亿美金