行业背景与公司定位 - 全国多地进入流感高发期，流感活动水平持续攀升，尤其在儿童及青少年群体中检出率更高，凸显科学防治的紧迫性 [1] - 科兴制药作为深耕抗病毒领域多年的生物制药企业，以创新为驱动，致力于为呼吸道病毒感染防治提供更多样、更便捷的解决方案 [1] 核心产品：赛若金（注射用人干扰素α1b） - 人干扰素α1b是中国自主研发的I型干扰素，具有天然、广谱的抗病毒活性和相对温和的免疫调节特性 [2] - 科兴制药是国内较早从事干扰素研发与生产的企业，其核心产品赛若金已上市并在临床广泛应用三十年 [2] - 抗病毒治疗强调“早”字当头，《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》指出，在症状出现后48小时内启动抗病毒治疗能更有效缩短症状持续时间 [3] - 在临床实践中，赛若金被用于治疗儿童病毒性肺炎、毛细支气管炎、带状疱疹等，其疗效与安全性得到长期验证 [5] - 多项专家共识和指南支持干扰素用于儿童呼吸道病毒感染的治疗，包括《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》和《α干扰素在儿科临床合理应用专家共识》等 [5] - 公司建立严苛的质量管理体系，实施全过程精细化质量控制，为药品临床疗效提供坚实保障 [8] - 公司通过持续学术交流推广“早期、足量”的合理应用理念，助力提升基层医疗机构对病毒性呼吸道感染的诊治水平 [8] 在研新药：GB05（人干扰素α1b吸入溶液） - 为更精准满足呼吸道感染治疗需求，科兴制药正高效推进儿童专用新药GB05人干扰素α1b吸入溶液的研发 [9] - GB05在分子设计上通过引入C86S点突变，防止传统干扰素在雾化过程中可能形成的分子间二聚体，显著提升了药物的稳定性与安全性，尤其适合儿童使用 [10] - 通过雾化吸入方式，药物能够形成平均粒径约2.3μm的小颗粒，直接作用于呼吸道和肺部黏膜病灶 [10] - 2024年发表的一项Ⅰ期临床研究显示，雾化吸入GB05后，药物高效进入下呼吸道和肺部，而全身血药浓度较低，预示其在实现局部强效抗病毒的同时可能具有更好的安全性 [10] - GB05项目目前正在中国进行Ⅲ期临床试验，针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）性下呼吸道感染开发，RSV是仅次于流感病毒的常见呼吸道病原体 [10] - GB05“局部给药、全身暴露低”的特性，以及干扰素固有的广谱抗病毒机制，或为其在流感及其他病毒性呼吸道感染领域的应用拓展提供科学基础 [10] 公司战略与展望 - 从经典产品赛若金到创新产品GB05，科兴制药持续深耕抗病毒药物研发创新，围绕临床未被满足的需求探索更优解决方案 [12] - 公司未来将继续携手医学专家、公共卫生同仁，深耕呼吸道疾病领域，以更多高质量药品和科学疾病管理知识，为“健康中国”贡献力量 [12]