核心观点 - 巨子生物在高端医美再生材料领域研发加速，两个多月内连续获得两张III类医疗器械注册证，标志着其研发布局正加速进入成果转化期 [1] - 公司最新获批的产品是全球首创将重组胶原蛋白与透明质酸钠复合的植入剂，开创了“即时填充+长效再生”的面部年轻化治疗新范式 [1] - 公司产品通过国家药监局医疗器械与药品技术审评中心的联合审评，表明其在安全性、有效性及质量控制方面远超行业标准，为市场推广奠定坚实信任基础 [2] 产品获批与市场定位 - 公司于1月15日宣布，其自主研发的重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液获得国家药监局批准上市，注册证编号为国械注准20263130044 [1] - 这是继2025年10月21日“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批后，公司在短短两个多月内获得的第二张III类医疗器械注册证 [1] - 该产品用于真皮层注射，主要适应症为“改善面颊部平滑度”，目前针对该适应症获批的注射类产品除本产品外仅另有一款，属于临床需求明确但供给稀缺的“领创型适应症” [1] - 公司精准切入这一细分领域，有望为临床医生与求美者提供全新的治疗选择 [1] 技术创新与行业影响 - 本次获批的产品是全球首创将“重组胶原蛋白”与“透明质酸钠”这两大注射填充领域王牌成分复合于一体的植入剂 [1] - 该产品有望通过“即时填充+长效再生”的协同增效模式，开创面部年轻化治疗新范式 [1] - 公司依托其合成生物学技术平台，在高端再生材料领域实现关键突破，是生物制造这一国家战略性新兴产业方向的前沿实践 [2] 监管审批与质量背书 - 公司在医美领域拥有的两张III类医疗器械注册证，皆通过了国家药监局医疗器械与药品技术审评中心的联合审评 [2] - 这一极其严格的双重评审路径，表明产品在安全性、有效性及质量控制等方面远超行业审批标准 [2] - 严格的审批为产品的市场推广奠定了坚实的信任基础 [2]