四川省医疗器械抽检结果通告 - 四川省药品监督管理局于2026年1月15日发布通告，公布了2025年医疗器械监督抽检中发现的17批（台） 不符合标准规定的产品 [3] - 针对不合格产品，监管部门已责成相关市（州）市场监督管理局对涉事企业依法调查处理，并将及时公布处理决定 [3] 不合格产品涉及的主要品类 - 医用防护口罩：共涉及7批产品，主要不合格项目包括无菌、过滤效率和密合性 [3][4] - 中频激光综合治疗仪/中频治疗仪：共涉及5批产品，主要不合格项目包括输出参数的限制、控制器和仪表的标记 [3][4] - 便携式吸痰器：共涉及3批产品，不合格项目均为传导发射 [3][4] - 其他产品：涉及口腔含漱液（微生物限度不合格）和重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴（酸碱度不合格）各1批 [4] 涉及的生产企业（注册人/备案人） - 河南大博医疗器械科技有限公司：其标示的医用防护口罩产品有3批被检出无菌项目不合格，且该公司声称这些产品为假冒产品，正在调查核实来源 [3] - 广州市祥友医疗器械科技有限公司：其生产的中频激光综合治疗仪（型号XY-802）有4批被检出输出参数的限制项目不合格 [3][4] - 江苏嘉得医疗设备有限公司：其生产的便携式吸痰器（型号801A）有3批被检出传导发射项目不合格 [3][4] - 稳健医疗（黄冈）有限公司：其生产的医用防护口罩（型号WN-N95折叠式（L））有2批被检出过滤效率和密合性项目不合格 [3][4] - 新乡市强盛医疗器械有限公司：其生产的医用防护口罩有1批被检出过滤效率不合格 [3] - 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司：其生产的中频治疗仪（型号QX-521）有1批被检出控制器和仪表的标记及输出参数的限制项目不合格 [3] - 河北金禧医疗科技有限责任公司：其标示的医用防护口罩有1批被检出过滤效率和无菌项目不合格，且该公司声称该产品为假冒产品，正在调查核实来源 [4] - 长春市科新生化药械研究所：其生产的口腔含漱液有1批被检出微生物限度不合格 [4] - 湖南湘妃医疗器械有限公司：其生产的重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴有1批被检出酸碱度不合格 [4] 涉及的被抽样单位（经营/使用方） - 不合格产品涉及多家商贸公司、药房、医院及医疗器械经营部，地域覆盖成都、都江堰、崇州、绵竹、广元、资中、内江、峨边、乐山、达州、平昌、雅安、资阳、冕宁、德昌等多个四川省内市（州）县 [3][4] - 具体被抽样单位包括成都立得康盛商贸有限公司、都江堰市德胜堂药房有限责任公司、崇州市中医医院、四川锐源通商贸有限公司、四川江创科技有限公司、绵竹市普庆堂药房有限公司、广元市保利康医疗器械有限公司、资中县糖康健康管理有限公司、内江市瑞恒康医疗器械有限公司、峨边彝族自治县人民医院、乐山市五通桥区中医医院、四川久祥顺医疗器械有限公司、平昌县翔宇医疗器械有限公司、雅安市雨城区聚康医疗器械经营部、资阳市精神病医院、凉山好医生零售连锁药业有限责任公司冕宁福寿堂大药房、西昌东升大药房连锁有限责任公司德昌晶康店等 [3][4]