文章核心观点 - 华熙生物凭借其全球规模领先的合成生物中试平台,入选工信部首批《生物制造中试能力建设平台名单》并获评最高“五星”等级,该平台被视为跨越生物制造领域科研成果产业化“死亡之谷”的关键力量,并具有服务全行业的公共基础设施属性 [1][5][6] 行业背景与挑战 - 生物制造领域存在从实验室到市场应用的“死亡之谷”,中国科技成果转化率仅约10%,远低于欧美发达国家约75%的转化率和约50%的产业化占比 [1] - 中试(中间性试验)是衔接实验室“毫克级”成果与工业化“吨级”量产的关键过渡桥梁,负责工艺放大、定型及产业化前置验证 [2] 公司平台能力与投入 - 公司累计投入超30亿元,打造了建筑面积达4万平方米、配备64条中试生产线的全球最大合成生物中试转化平台 [3] - 平台采用智能化管控,通过“智慧大脑”智能中控系统对全流程上千个指标进行实时监控与智能预警,提升成功率和产品一致性 [3] - 平台采用“柔性设计”,通过模块化、标准化设备组件可快速重组生产线,灵活适配功能糖、蛋白质、多肽等不同生物活性物质的中试需求 [4] 平台价值与行业案例 - 平台为外部企业提供中试服务,例如天津中合基因科技有限公司的一项研发,在平台仅用一个月完成工艺放大测试,成本较自建缩减了90% [4] - 平台以“行业级基础设施”定位向全社会开放,通过成果转让、合作开发、委托中试等模式,为高校、科研院所及生物科技初创企业提供服务 [5] 国家战略与产业前景 - 工信部与国家发改委明确到2027年要培育20个以上生物制造中试平台,以打通创新链条 [5] - 到2030年,全球生物制造市场规模有望突破3900亿美元 [5] - 在地方政策鼓励下,2024年天津生物医药产业增加值增长8.7%,188个在建项目总投资超535亿元 [5]
破解“死亡之谷”:华熙生物全球最大中试平台如何点亮中国生物制造未来